Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический/поведенческий подход к избыточному весу у латиноамериканской молодежи (Luces)

12 мая 2016 г. обновлено: John Elder, San Diego State University

Клинический/поведенческий подход к избыточному весу у латиноамериканской молодежи: Люсес де Камбио

Это рандомизированное контролируемое исследование проверяет эффективность культурно и лингвистически приемлемого, основанного на фактических данных вмешательства для замедления набора веса или стимулирования его снижения среди 6-9-летних мексиканско-американских детей с избыточным весом.

Обзор исследования

Подробное описание

Избыточный вес и ожирение являются серьезной проблемой для мексикано-американских детей, отчасти из-за бедности, аккультурации, генетической предрасположенности или других факторов. Клинические исследования по контролю веса показали себя многообещающе, но часто включают удобные образцы с небольшим количеством латиноамериканских детей или без них. В этом рандомизированном контролируемом исследовании проверяется эффективность культурно и лингвистически приемлемого, научно обоснованного вмешательства для снижения индекса массы тела (ИМТ) или замедления набора веса среди 6-9-летних мексиканско-американских детей с избыточным весом, отобранных случайным образом из большого (36 192 педиатрических пациента) ) общественная клиника, предоставляющая услуги семьям с низким и средним доходом в пограничном сообществе США и Мексики (Сан-Исидро, Калифорния). План вмешательства и измерения, а также выбор основаны на «Социоэкологической модели укрепления здоровья латиноамериканцев». Дети и их родители будут случайным образом распределены либо в группу специального вмешательства (SI), либо в группу обычного ухода (UC). Группа SI примет участие в следующих мероприятиях по изменению поведения на основе подходов Prevention Plus и Structured Weight Management:

  1. классы, обеспечивающие медико-санитарное просвещение с учетом культурных особенностей в отношении здорового питания, повышения физической активности, снижения малоподвижного поведения и эффективного поведения родителей для моделирования и укрепления поведения детей в отношении здоровья, обучения тому, как изменить как социальные, так и структурные аспекты домашней среды, а также развитие навыков ориентироваться в ресурсах сообщества;
  2. клинические посещения с преподавателем здравоохранения и поставщиком среднего уровня (MLP);
  3. семейные визиты к поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP); и
  4. телефонные звонки, чтобы закрепить постановку целей.

Группа UC получит стандартное санитарное просвещение по вопросам детского ожирения, которое уже проводится общественной клиникой. Основным результатом исследования является ИМТ ребенка, который, наряду с другими изменениями в физических результатах, поведении детей в отношении здоровья и поведении родителей, будет оцениваться в четырех временных точках (исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев). Основная гипотеза состоит в том, что группа SI будет демонстрировать более низкий средний ИМТ, чем группа UC, в конце 6-месячного вмешательства с максимальной разницей, возникающей через 12 месяцев, и будет поддерживать эту разницу в течение дополнительных шести месяцев (18 месяцев после исходного уровня). . Вторичные цели включают изучение влияния вмешательства на энергетический баланс детей, уровни физической активности, малоподвижное поведение и стратегии воспитания, связанные с поведением их детей в отношении здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

297

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Institute for Behavioral and Community Health at San Diego State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентифицируйте себя как латиноамериканца
  • Посещали клинику в течение последних 24 месяцев до зачисления в исследование.
  • Иметь % ИМТ для возраста/пола от 75 до 99,9
  • План проживания в целевом районе на следующие 18 месяцев
  • Иметь транспорт в участвующую клинику

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Специальное вмешательство
Участники исследования, рандомизированные для участия в специальном вмешательстве, получают серию из 7 групповых занятий, проводимых обученными медицинскими работниками клиник; серия телефонных звонков; клинические визиты к поставщику среднего уровня; и серия из 6 групповых занятий в течение 1 года.
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Участники исследования, рандомизированные для получения обычной помощи, получают до 2 посещений инструктора по обычному уходу в течение 1 года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SanDiegoStateU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный уход

Подписаться