Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk/adfærdsmæssig tilgang til overvægt hos Latino-ungdom (Luces)

12. maj 2016 opdateret af: John Elder, San Diego State University

Klinisk/adfærdsmæssig tilgang til overvægt hos Latino-ungdom: Luces de Cambio

Dette randomiserede kontrollerede forsøg tester effektiviteten af ​​en kulturelt og sprogligt passende, evidensbaseret intervention til at bremse vægtøgning eller fremme vægttab blandt overvægtige 6-9-årige mexicansk-amerikanske børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overvægt og fedme er et alvorligt problem for mexicansk-amerikanske børn, delvis på grund af fattigdom, akkulturation, genetisk disposition eller andre faktorer. Klinikbaserede vægtkontrolundersøgelser har vist lovende, men inkluderer ofte bekvemmelighedsprøver med få eller ingen latinobørn. Dette randomiserede kontrollerede forsøg tester effektiviteten af ​​en kulturelt og sprogligt passende, evidensbaseret intervention for at sænke kropsmasseindekset (BMI) eller langsom vægtøgning blandt overvægtige 6-9-årige mexicansk-amerikanske børn tilfældigt udtaget fra en stor (36.192 pædiatriske patienter) ) samfundsklinik, der leverer tjenester til lav- og mellemindkomstfamilier i et grænsesamfund mellem USA og Mexico (San Ysidro, CA). Intervention og måling design og udvælgelse er baseret på en "Socioøkologisk Model for Latino Health Promotion". Børn og deres forældre vil blive tilfældigt tildelt enten en særlig indsats (SI) eller en sædvanlig omsorgsgruppe (UC). SI-gruppen vil deltage i følgende adfærdsændringsaktiviteter baseret på Prevention Plus og Structured Weight Management tilgange:

  1. klasser, der tilbyder kulturelt følsom sundhedsundervisning vedrørende sund kost, øget fysisk aktivitet, mindsket stillesiddende adfærd og effektiv forældreadfærd til at modellere og styrke børns sundhedsadfærd, instruktion i, hvordan man ændrer både sociale og strukturelle aspekter af hjemmemiljøet og kompetenceopbygning. at navigere i samfundets ressourcer;
  2. kliniske besøg hos en sundhedspædagog og udbyder på mellemniveau (MLP);
  3. familiebesøg hos primære udbydere (PCP); og
  4. telefonopkald for at styrke målsætningen.

UC-gruppen vil modtage standard sundhedsundervisning for fedme hos børn, der allerede leveres af samfundsklinikken. Det primære resultat for undersøgelsen er barnets BMI, som sammen med andre ændringer i fysiske resultater, børns sundhedsadfærd og forældreadfærd vil blive evalueret på fire tidspunkter (baseline, 6-, 12- og 18 måneder). Den primære hypotese er, at SI-gruppen vil vise lavere gennemsnitlig BMI end UC-gruppen ved afslutningen af ​​en 6 måneders intervention med en maksimal forskel, der forekommer efter 12 måneder, og vil opretholde denne forskel i yderligere seks måneder (18 måneder efter baseline) . Sekundære mål inkluderer at undersøge interventionseffekter på børns energibalance, fysiske aktivitetsniveauer, stillesiddende adfærd og forældrestrategier relateret til deres børns sundhedsadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

297

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Institute for Behavioral and Community Health at San Diego State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som latino
  • Har aflagt et klinikbesøg inden for de sidste 24 måneder før tilmelding til studiet
  • Har en BMI % for alder/køn mellem 75 - 99,9
  • Planlæg at bo i målområdet i de følgende 18 måneder
  • Hav transport til deltagende klinik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Særligt indgreb
Undersøgelsesdeltagere, der er randomiseret til at modtage Special Intervention, modtager en serie på 7 gruppeklasser undervist af uddannede kliniksundhedsundervisere; en række telefonopkald; kliniske besøg hos en udbyder på mellemniveau; og en serie på 6 booster gruppe klasser over 1 år.
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Undersøgelsesdeltagere randomiseret til at modtage Usual Care modtager op til 2 besøg hos en sædvanlig sundhedspædagog over 1 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2016

Først opslået (Skøn)

13. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SanDiegoStateU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner