Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A túlsúly klinikai/viselkedési megközelítése latin-fiataloknál (Luces)

2016. május 12. frissítette: John Elder, San Diego State University

A túlsúly klinikai/viselkedési megközelítése latin-fiataloknál: Luces de Cambio

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat egy kulturálisan és nyelvileg megfelelő, bizonyítékokon alapuló beavatkozás hatékonyságát teszteli a súlygyarapodás lassítására vagy a fogyás elősegítésére a túlsúlyos 6-9 éves mexikói-amerikai gyerekek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A túlsúly és az elhízás komoly problémát jelent a mexikói-amerikai gyerekek számára, részben a szegénység, az akulturáció, a genetikai hajlam vagy más tényezők miatt. A klinikai testtömeg-kontroll vizsgálatok ígéretesnek bizonyultak, de gyakran olyan kényelmi mintákat is tartalmaznak, amelyekben kevés latin gyerek van, vagy egyáltalán nem. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat egy kulturálisan és nyelvileg megfelelő, bizonyítékokon alapuló beavatkozás hatékonyságát teszteli a testtömegindex (BMI) csökkentésére vagy a lassú súlygyarapodásra a túlsúlyos 6-9 éves mexikói-amerikai gyerekek körében, akiket véletlenszerűen kiválasztottak egy nagyszámú (36 192 gyermekgyógyászati ​​betegtől) ) közösségi klinika, amely alacsony és közepes jövedelmű családok számára nyújt szolgáltatásokat az Egyesült Államok-Mexikó határ menti közösségben (San Ysidro, CA). A beavatkozások és mérések tervezése és kiválasztása a „Latino egészségfejlesztés szocioökológiai modelljén” alapul. A gyermekeket és szüleiket véletlenszerűen besorolják egy speciális beavatkozási (SI) vagy szokásos gondozási (UC) csoportba. Az SI csoport a következő viselkedésmódosítási tevékenységekben vesz részt a Prevention Plus és a Strukturált súlykezelési megközelítéseken alapulóan:

  1. az egészséges táplálkozásra, a fizikai aktivitás növelésére, a mozgásszegény viselkedés csökkentésére és a hatékony szülői magatartásra vonatkozó, kulturálisan érzékeny egészségügyi oktatást nyújtó osztályok a gyermekek egészségmagatartásának modellezésére és megerősítésére, valamint az otthoni környezet szociális és strukturális szempontjainak módosítására vonatkozó utasítások, valamint a készségek fejlesztése. navigálni a közösségi forrásokban;
  2. klinikai látogatások egészségügyi oktatónál és középszintű szolgáltatónál (MLP);
  3. családlátogatások az alapellátó szolgáltatókkal (PCP); és
  4. telefonhívások a célmeghatározás megerősítése érdekében.

Az UC csoport standard egészségügyi oktatásban részesül a gyermekkori elhízásra vonatkozóan, amelyet a közösségi klinika már biztosított. A vizsgálat elsődleges eredménye a gyermekek BMI-je, amelyet a fizikai eredményekben, a gyermekek egészségi viselkedésében és a szülői magatartásban bekövetkezett egyéb változásokkal együtt négy időpontban (alap, 6, 12 és 18 hónap) értékelnek. Az elsődleges hipotézis az, hogy az SI csoport alacsonyabb átlagos BMI-t fog mutatni, mint az UC csoport a 6 hónapos beavatkozás végén, a maximális különbség 12 hónap után következik be, és ez a különbség további hat hónapig fennmarad (18 hónappal az alapvonal után). . A másodlagos célok között szerepel a beavatkozás hatásainak vizsgálata a gyermekek energiaegyensúlyára, fizikai aktivitási szintjére, ülő viselkedésére és gyermekeik egészségmagatartásával kapcsolatos nevelési stratégiákra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

297

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Institute for Behavioral and Community Health at San Diego State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Latinonak vallja magát
  • A vizsgálatba való beiratkozást megelőző 24 hónapban klinikán járt
  • Legyen 75 és 99,9 közötti kor/nem közötti BMI %
  • Tervezze meg, hogy a következő 18 hónapban a célterületen él
  • Szállítás a részt vevő klinikára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Különleges beavatkozás
A Speciális Beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati résztvevők 7 csoportos foglalkozássorozatot kapnak, amelyet képzett klinikai egészségügyi oktatók tartanak; telefonhívások sorozata; klinikai látogatások egy középszintű szolgáltatónál; és egy 6 emlékeztető csoportos foglalkozás sorozata 1 éven keresztül.
Placebo Comparator: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátásban részesülő randomizált vizsgálatban résztvevők legfeljebb 2 látogatáson vesznek részt egy szokásos egészségügyi oktatónál 1 éven keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SanDiegoStateU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

3
Iratkozz fel