Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt/beteendemässigt tillvägagångssätt för övervikt hos Latino-ungdom (Luces)

12 maj 2016 uppdaterad av: John Elder, San Diego State University

Klinisk/beteendemässig syn på övervikt hos latinoungdom: Luces de Cambio

Denna randomiserade kontrollerade studie testar effektiviteten av en kulturellt och språkligt lämplig, evidensbaserad intervention för att bromsa viktökning eller främja viktminskning bland överviktiga 6-9 år gamla mexikansk-amerikanska barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Övervikt och fetma är ett allvarligt problem för mexikansk-amerikanska barn, delvis på grund av fattigdom, akkulturation, genetisk predisposition eller andra faktorer. Klinikbaserade viktkontrollstudier har visat lovande, men inkluderar ofta bekvämlighetsprover med få eller inga latinobarn. Denna randomiserade kontrollerade studie testar effekten av en kulturellt och språkligt lämplig, evidensbaserad intervention för att sänka Body Mass Index (BMI) eller långsam viktökning bland överviktiga 6-9 år gamla mexikansk-amerikanska barn slumpmässigt provtagna från en stor (36 192 pediatriska patienter) ) samhällsklinik som tillhandahåller tjänster till låg- och medelinkomstfamiljer i ett gränssamhälle mellan USA och Mexiko (San Ysidro, CA). Intervention och mätning design och urval baseras på en "Socioecological Model for Latino Health Promotion". Barn och deras föräldrar kommer att slumpmässigt placeras i antingen en grupp för specialinsatser (SI) eller vanlig vård (UC). SI-gruppen kommer att delta i följande beteendeförändringsaktiviteter baserade på Prevention Plus och Structured Weight Management-metoder:

  1. klasser som tillhandahåller kulturellt känslig hälsoutbildning angående hälsosam kost, ökad fysisk aktivitet, minskat stillasittande beteende och effektiva föräldrabeteenden för att modellera och förstärka barns hälsobeteenden, instruktioner om hur man kan modifiera både sociala och strukturella aspekter av hemmiljön och kompetensuppbyggnad. att navigera i samhällets resurser;
  2. kliniska besök hos en hälsoutbildare och leverantör på mellannivå (MLP);
  3. familjebesök hos primärvårdsleverantörer (PCP); och
  4. telefonsamtal för att stärka målsättningen.

UC-gruppen kommer att få standard hälsoutbildning för barnfetma som redan tillhandahålls av samhällskliniken. Det primära resultatet för studien är barnets BMI, som tillsammans med andra förändringar i fysiska resultat, barns hälsabeteenden och föräldrabeteenden kommer att utvärderas vid fyra tidpunkter (baslinje, 6-, 12- och 18-månader). Den primära hypotesen är att SI-gruppen kommer att uppvisa lägre medel-BMI än UC-gruppen vid slutet av en 6 månaders intervention med en maximal skillnad som inträffar vid 12 månader, och kommer att upprätthålla denna skillnad i ytterligare sex månader (18 månader efter baslinjen) . Sekundära syften inkluderar att undersöka interventionseffekter på barns energibalans, fysiska aktivitetsnivåer, stillasittande beteende och föräldrastrategier relaterade till deras barns hälsobeteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

297

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Institute for Behavioral and Community Health at San Diego State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera dig själv som latino
  • Har gjort ett klinikbesök inom de senaste 24 månaderna före inskrivningen i studien
  • Ha en BMI % för ålder/kön mellan 75 - 99,9:e
  • Planera att bo i målområdet under följande 18 månader
  • Ha transport till deltagande klinik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Särskild intervention
Studiedeltagare som randomiserats till att få specialinsats får en serie om 7 gruppklasser som undervisas av utbildade klinikhälsopedagoger; en serie telefonsamtal; kliniska besök hos en leverantör på mellannivå; och en serie med 6 boostergruppklasser över 1 år.
Placebo-jämförare: Vanlig vård
Studiedeltagare som randomiserats till att få Usual Care får upp till 2 besök hos en vanlig hälsovårdspedagog under 1 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SanDiegoStateU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vanlig vård

3
Prenumerera