Upper Extremity Rehabilitation Using Game Rehabilitation System With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients
23. října 2016 aktualizováno: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Upper Extremity Rehabilitation Using Game-based Virtual Reality Rehabilitation System (Smart Glove System) With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients : Randomized Controlled Trial
The purpose of the present study was to investigate the effects of game-based virtual reality rehabilitation combined with functional electrical stimulation on distal upper extremity function, and compare the findings to those of functional electrical stimulation in stroke survivors.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 142884
- Nábor
- National Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- first-ever ischemic or hemorrhagic stroke
- wrist extensor of medical research council scale 1~3
- No clinical evidence of limited passive range of motion of affected wrist
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- severe aphasia resulting in communication difficulties confounding intervention and outcome measures
- severe cognitive impairment resulting cooperation difficulties
- spasticity > modified Ashworth scale 1+
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Smart glove system with functional electrical stimulation
game-based virtual reality rehabilitation combined with functional electrical stimulation for upper extremity
|
Game-based virtual reality rehabilitation system (Smart glove system) combined with functional electrical stimulation on distal upper extremity
|
|
Aktivní komparátor: Functional electrical stimulation
functional electrical stimulation on upper extremity
|
Functional electrical stimulation on distal upper extremity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Wolf Motor Function Test
Časové okno: 4 weeks from baseline
|
4 weeks from baseline
|
|
Fugl-Meyer Assessment-hand & wrist
Časové okno: 4 weeks from baseline
|
4 weeks from baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wolf Motor Function Test
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Box and Block Test
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
number of block transferred by hand from one box to other box.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Fugl-Meyer Assessment upper extremity
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
global assessment of upper extremity impairment
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Stroke Impact Scale
Časové okno: baseline, 4 weeks after baseline
|
baseline, 4 weeks after baseline
|
|
|
Motor Activity Log
Časové okno: baseline, 4 weeks after baseline
|
baseline, 4 weeks after baseline
|
|
|
Medical research council scale of elbow flexion/extension
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Medical research council scale of wrist flexion/extension
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Range Of Motion of elbow flexion/extension
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Range Of Motion of wrist flexion/extension
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Brunnstrom stage
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
It represent the recovery status among stroke patients
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Jebsen-Taylor hand function test
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Modified Ashworth scale of elbow flexor/extension
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Modified Ashworth scale of wrist flexion/extension
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Modified Tardieu scale of elbow flexor/extension
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Modified Tardieu scale of wrist flexion/extension
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Adverse events
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Any adverse events
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRC-2015-01-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .