Upper Extremity Rehabilitation Using Game Rehabilitation System With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients
sunnuntai 23. lokakuuta 2016 päivittänyt: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Upper Extremity Rehabilitation Using Game-based Virtual Reality Rehabilitation System (Smart Glove System) With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients : Randomized Controlled Trial
The purpose of the present study was to investigate the effects of game-based virtual reality rehabilitation combined with functional electrical stimulation on distal upper extremity function, and compare the findings to those of functional electrical stimulation in stroke survivors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 142884
- Rekrytointi
- National Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- first-ever ischemic or hemorrhagic stroke
- wrist extensor of medical research council scale 1~3
- No clinical evidence of limited passive range of motion of affected wrist
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- severe aphasia resulting in communication difficulties confounding intervention and outcome measures
- severe cognitive impairment resulting cooperation difficulties
- spasticity > modified Ashworth scale 1+
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Smart glove system with functional electrical stimulation
game-based virtual reality rehabilitation combined with functional electrical stimulation for upper extremity
|
Game-based virtual reality rehabilitation system (Smart glove system) combined with functional electrical stimulation on distal upper extremity
|
|
Active Comparator: Functional electrical stimulation
functional electrical stimulation on upper extremity
|
Functional electrical stimulation on distal upper extremity
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Wolf Motor Function Test
Aikaikkuna: 4 weeks from baseline
|
4 weeks from baseline
|
|
Fugl-Meyer Assessment-hand & wrist
Aikaikkuna: 4 weeks from baseline
|
4 weeks from baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolf Motor Function Test
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Box and Block Test
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
number of block transferred by hand from one box to other box.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Fugl-Meyer Assessment upper extremity
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
global assessment of upper extremity impairment
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: baseline, 4 weeks after baseline
|
baseline, 4 weeks after baseline
|
|
|
Motor Activity Log
Aikaikkuna: baseline, 4 weeks after baseline
|
baseline, 4 weeks after baseline
|
|
|
Medical research council scale of elbow flexion/extension
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Medical research council scale of wrist flexion/extension
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Range Of Motion of elbow flexion/extension
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Range Of Motion of wrist flexion/extension
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Brunnstrom stage
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
It represent the recovery status among stroke patients
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Jebsen-Taylor hand function test
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Modified Ashworth scale of elbow flexor/extension
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Modified Ashworth scale of wrist flexion/extension
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Modified Tardieu scale of elbow flexor/extension
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Modified Tardieu scale of wrist flexion/extension
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Adverse events
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Any adverse events
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRC-2015-01-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .