Upper Extremity Rehabilitation Using Game Rehabilitation System With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients
2016年10月23日 更新者：Joon-Ho Shin、National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Upper Extremity Rehabilitation Using Game-based Virtual Reality Rehabilitation System (Smart Glove System) With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients : Randomized Controlled Trial
The purpose of the present study was to investigate the effects of game-based virtual reality rehabilitation combined with functional electrical stimulation on distal upper extremity function, and compare the findings to those of functional electrical stimulation in stroke survivors.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、142884
- 募集
- National Rehabilitation Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- first-ever ischemic or hemorrhagic stroke
- wrist extensor of medical research council scale 1~3
- No clinical evidence of limited passive range of motion of affected wrist
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- severe aphasia resulting in communication difficulties confounding intervention and outcome measures
- severe cognitive impairment resulting cooperation difficulties
- spasticity > modified Ashworth scale 1+
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Smart glove system with functional electrical stimulation
game-based virtual reality rehabilitation combined with functional electrical stimulation for upper extremity
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Game-based virtual reality rehabilitation system (Smart glove system) combined with functional electrical stimulation on distal upper extremity
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アクティブコンパレータ：Functional electrical stimulation
functional electrical stimulation on upper extremity
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Functional electrical stimulation on distal upper extremity
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Wolf Motor Function Test
時間枠：4 weeks from baseline
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4 weeks from baseline
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Fugl-Meyer Assessment-hand & wrist
時間枠：4 weeks from baseline
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4 weeks from baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Wolf Motor Function Test
時間枠：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Box and Block Test
時間枠：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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number of block transferred by hand from one box to other box.
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Fugl-Meyer Assessment upper extremity
時間枠：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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global assessment of upper extremity impairment
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Stroke Impact Scale
時間枠：baseline, 4 weeks after baseline
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baseline, 4 weeks after baseline
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Motor Activity Log
時間枠：baseline, 4 weeks after baseline
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baseline, 4 weeks after baseline
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Medical research council scale of elbow flexion/extension
時間枠：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Medical research council scale of wrist flexion/extension
時間枠：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
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Range Of Motion of elbow flexion/extension
時間枠：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Range Of Motion of wrist flexion/extension
時間枠：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Brunnstrom stage
時間枠：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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It represent the recovery status among stroke patients
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Jebsen-Taylor hand function test
時間枠：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Modified Ashworth scale of elbow flexor/extension
時間枠：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Modified Ashworth scale of wrist flexion/extension
時間枠：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Modified Tardieu scale of elbow flexor/extension
時間枠：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Modified Tardieu scale of wrist flexion/extension
時間枠：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Adverse events
時間枠：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Any adverse events
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月23日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。