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Upper Extremity Rehabilitation Using Game Rehabilitation System With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients

23. Oktober 2016 aktualisiert von: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Upper Extremity Rehabilitation Using Game-based Virtual Reality Rehabilitation System (Smart Glove System) With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients : Randomized Controlled Trial

The purpose of the present study was to investigate the effects of game-based virtual reality rehabilitation combined with functional electrical stimulation on distal upper extremity function, and compare the findings to those of functional electrical stimulation in stroke survivors.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 142884
        • Rekrutierung
        • National Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • first-ever ischemic or hemorrhagic stroke
  • wrist extensor of medical research council scale 1~3
  • No clinical evidence of limited passive range of motion of affected wrist

Exclusion Criteria:

  • age <18 years
  • severe aphasia resulting in communication difficulties confounding intervention and outcome measures
  • severe cognitive impairment resulting cooperation difficulties
  • spasticity > modified Ashworth scale 1+

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smart glove system with functional electrical stimulation
game-based virtual reality rehabilitation combined with functional electrical stimulation for upper extremity
Gerät: Smart glove system with functional electrical stimulation
Game-based virtual reality rehabilitation system (Smart glove system) combined with functional electrical stimulation on distal upper extremity
Aktiver Komparator: Functional electrical stimulation
functional electrical stimulation on upper extremity
Gerät: Functional electrical stimulation
Functional electrical stimulation on distal upper extremity

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wolf Motor Function Test
Zeitfenster: 4 weeks from baseline
4 weeks from baseline
Fugl-Meyer Assessment-hand & wrist
Zeitfenster: 4 weeks from baseline
4 weeks from baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wolf Motor Function Test
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Box and Block Test
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
number of block transferred by hand from one box to other box.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Fugl-Meyer Assessment upper extremity
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
global assessment of upper extremity impairment
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Stroke Impact Scale
Zeitfenster: baseline, 4 weeks after baseline
baseline, 4 weeks after baseline
Motor Activity Log
Zeitfenster: baseline, 4 weeks after baseline
baseline, 4 weeks after baseline
Medical research council scale of elbow flexion/extension
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Medical research council scale of wrist flexion/extension
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Range Of Motion of elbow flexion/extension
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Range Of Motion of wrist flexion/extension
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Brunnstrom stage
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
It represent the recovery status among stroke patients
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Jebsen-Taylor hand function test
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Modified Ashworth scale of elbow flexor/extension
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Modified Ashworth scale of wrist flexion/extension
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Modified Tardieu scale of elbow flexor/extension
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Modified Tardieu scale of wrist flexion/extension
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Adverse events
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Any adverse events
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRC-2015-01-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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