Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Upper Extremity Rehabilitation Using Game Rehabilitation System With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients

23. oktober 2016 oppdatert av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Upper Extremity Rehabilitation Using Game-based Virtual Reality Rehabilitation System (Smart Glove System) With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients : Randomized Controlled Trial

The purpose of the present study was to investigate the effects of game-based virtual reality rehabilitation combined with functional electrical stimulation on distal upper extremity function, and compare the findings to those of functional electrical stimulation in stroke survivors.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Slag

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 142884
    - Rekruttering
    - National Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

first-ever ischemic or hemorrhagic stroke
wrist extensor of medical research council scale 1~3
No clinical evidence of limited passive range of motion of affected wrist

Exclusion Criteria:

age <18 years
severe aphasia resulting in communication difficulties confounding intervention and outcome measures
severe cognitive impairment resulting cooperation difficulties
spasticity > modified Ashworth scale 1+

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smart glove system with functional electrical stimulation game-based virtual reality rehabilitation combined with functional electrical stimulation for upper extremity	Enhet: Smart glove system with functional electrical stimulation Game-based virtual reality rehabilitation system (Smart glove system) combined with functional electrical stimulation on distal upper extremity
Aktiv komparator: Functional electrical stimulation functional electrical stimulation on upper extremity	Enhet: Functional electrical stimulation Functional electrical stimulation on distal upper extremity

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Wolf Motor Function Test Tidsramme: 4 weeks from baseline	4 weeks from baseline
Fugl-Meyer Assessment-hand & wrist Tidsramme: 4 weeks from baseline	4 weeks from baseline

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Lee SH, Lee JY, Kim MY, Jeon YJ, Kim S, Shin JH. Virtual Reality Rehabilitation With Functional Electrical Stimulation Improves Upper Extremity Function in Patients With Chronic Stroke: A Pilot Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1447-1453.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2018.01.030. Epub 2018 Mar 2.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NRC-2015-01-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smart glove system with functional electrical stimulation

Spaulding Rehabilitation Hospital

Fullført

Akutt effekt av ventilasjonsstøtte under trening ved ryggmargsskade (NIV-Ex-CS)

Ryggmargs-skade

Forente stater
Children's Specialized Hospital
University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Fullført

Effekten av FES på barn med ryggmargsskade

Ryggmargs-skade
Spaulding Rehabilitation Hospital

Rekruttering

Hybrid funksjonell elektrisk stimuleringsøvelse for å forhindre kardiopulmonal reduksjon i ryggmargsskade på høyt nivå

Ryggmargsskader

Forente stater

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Wolf Motor Function Test Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline		baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Box and Block Test Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline	number of block transferred by hand from one box to other box.	baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Fugl-Meyer Assessment upper extremity Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline	global assessment of upper extremity impairment	baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Stroke Impact Scale Tidsramme: baseline, 4 weeks after baseline		baseline, 4 weeks after baseline
Motor Activity Log Tidsramme: baseline, 4 weeks after baseline		baseline, 4 weeks after baseline
Medical research council scale of elbow flexion/extension Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline		baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Medical research council scale of wrist flexion/extension Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline		baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Range Of Motion of elbow flexion/extension Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline		baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Range Of Motion of wrist flexion/extension Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline		baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Brunnstrom stage Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline	It represent the recovery status among stroke patients	baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Jebsen-Taylor hand function test Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline		baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Modified Ashworth scale of elbow flexor/extension Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline		baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Modified Ashworth scale of wrist flexion/extension Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline		baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Modified Tardieu scale of elbow flexor/extension Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline		baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Modified Tardieu scale of wrist flexion/extension Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline		baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Adverse events Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline	Any adverse events	baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline

Upper Extremity Rehabilitation Using Game Rehabilitation System With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients

Upper Extremity Rehabilitation Using Game-based Virtual Reality Rehabilitation System (Smart Glove System) With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients : Randomized Controlled Trial

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Forventet)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Forventet)

Studiet fullført (Forventet)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Kliniske studier på Smart glove system with functional electrical stimulation

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder