Upper Extremity Rehabilitation Using Game Rehabilitation System With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients
23 de octubre de 2016 actualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Upper Extremity Rehabilitation Using Game-based Virtual Reality Rehabilitation System (Smart Glove System) With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients : Randomized Controlled Trial
The purpose of the present study was to investigate the effects of game-based virtual reality rehabilitation combined with functional electrical stimulation on distal upper extremity function, and compare the findings to those of functional electrical stimulation in stroke survivors.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 142884
- Reclutamiento
- National Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- first-ever ischemic or hemorrhagic stroke
- wrist extensor of medical research council scale 1~3
- No clinical evidence of limited passive range of motion of affected wrist
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- severe aphasia resulting in communication difficulties confounding intervention and outcome measures
- severe cognitive impairment resulting cooperation difficulties
- spasticity > modified Ashworth scale 1+
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Smart glove system with functional electrical stimulation
game-based virtual reality rehabilitation combined with functional electrical stimulation for upper extremity
|
Game-based virtual reality rehabilitation system (Smart glove system) combined with functional electrical stimulation on distal upper extremity
|
|
Comparador activo: Functional electrical stimulation
functional electrical stimulation on upper extremity
|
Functional electrical stimulation on distal upper extremity
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Wolf Motor Function Test
Periodo de tiempo: 4 weeks from baseline
|
4 weeks from baseline
|
|
Fugl-Meyer Assessment-hand & wrist
Periodo de tiempo: 4 weeks from baseline
|
4 weeks from baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Wolf Motor Function Test
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Box and Block Test
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
number of block transferred by hand from one box to other box.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Fugl-Meyer Assessment upper extremity
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
global assessment of upper extremity impairment
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Stroke Impact Scale
Periodo de tiempo: baseline, 4 weeks after baseline
|
baseline, 4 weeks after baseline
|
|
|
Motor Activity Log
Periodo de tiempo: baseline, 4 weeks after baseline
|
baseline, 4 weeks after baseline
|
|
|
Medical research council scale of elbow flexion/extension
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Medical research council scale of wrist flexion/extension
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Range Of Motion of elbow flexion/extension
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Range Of Motion of wrist flexion/extension
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Brunnstrom stage
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
It represent the recovery status among stroke patients
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Jebsen-Taylor hand function test
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Modified Ashworth scale of elbow flexor/extension
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Modified Ashworth scale of wrist flexion/extension
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Modified Tardieu scale of elbow flexor/extension
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Modified Tardieu scale of wrist flexion/extension
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Adverse events
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Any adverse events
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRC-2015-01-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .