Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upper Extremity Rehabilitation Using Game Rehabilitation System With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients

23 października 2016 zaktualizowane przez: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Upper Extremity Rehabilitation Using Game-based Virtual Reality Rehabilitation System (Smart Glove System) With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients : Randomized Controlled Trial

The purpose of the present study was to investigate the effects of game-based virtual reality rehabilitation combined with functional electrical stimulation on distal upper extremity function, and compare the findings to those of functional electrical stimulation in stroke survivors.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 142884
        • Rekrutacyjny
        • National Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • first-ever ischemic or hemorrhagic stroke
  • wrist extensor of medical research council scale 1~3
  • No clinical evidence of limited passive range of motion of affected wrist

Exclusion Criteria:

  • age <18 years
  • severe aphasia resulting in communication difficulties confounding intervention and outcome measures
  • severe cognitive impairment resulting cooperation difficulties
  • spasticity > modified Ashworth scale 1+

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Smart glove system with functional electrical stimulation
game-based virtual reality rehabilitation combined with functional electrical stimulation for upper extremity
Urządzenie: Smart glove system with functional electrical stimulation
Game-based virtual reality rehabilitation system (Smart glove system) combined with functional electrical stimulation on distal upper extremity
Aktywny komparator: Functional electrical stimulation
functional electrical stimulation on upper extremity
Urządzenie: Functional electrical stimulation
Functional electrical stimulation on distal upper extremity

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wolf Motor Function Test
Ramy czasowe: 4 weeks from baseline
4 weeks from baseline
Fugl-Meyer Assessment-hand & wrist
Ramy czasowe: 4 weeks from baseline
4 weeks from baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wolf Motor Function Test
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Box and Block Test
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
number of block transferred by hand from one box to other box.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Fugl-Meyer Assessment upper extremity
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
global assessment of upper extremity impairment
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Stroke Impact Scale
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks after baseline
baseline, 4 weeks after baseline
Motor Activity Log
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks after baseline
baseline, 4 weeks after baseline
Medical research council scale of elbow flexion/extension
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Medical research council scale of wrist flexion/extension
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Range Of Motion of elbow flexion/extension
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Range Of Motion of wrist flexion/extension
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Brunnstrom stage
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
It represent the recovery status among stroke patients
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Jebsen-Taylor hand function test
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Modified Ashworth scale of elbow flexor/extension
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Modified Ashworth scale of wrist flexion/extension
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Modified Tardieu scale of elbow flexor/extension
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Modified Tardieu scale of wrist flexion/extension
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Adverse events
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Any adverse events
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRC-2015-01-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Smart glove system with functional electrical stimulation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj