Upper Extremity Rehabilitation Using Game Rehabilitation System With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients
23 de outubro de 2016 atualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Upper Extremity Rehabilitation Using Game-based Virtual Reality Rehabilitation System (Smart Glove System) With Functional Electrical Stimulation for Stroke Patients : Randomized Controlled Trial
The purpose of the present study was to investigate the effects of game-based virtual reality rehabilitation combined with functional electrical stimulation on distal upper extremity function, and compare the findings to those of functional electrical stimulation in stroke survivors.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 142884
- Recrutamento
- National Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- first-ever ischemic or hemorrhagic stroke
- wrist extensor of medical research council scale 1~3
- No clinical evidence of limited passive range of motion of affected wrist
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- severe aphasia resulting in communication difficulties confounding intervention and outcome measures
- severe cognitive impairment resulting cooperation difficulties
- spasticity > modified Ashworth scale 1+
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Smart glove system with functional electrical stimulation
game-based virtual reality rehabilitation combined with functional electrical stimulation for upper extremity
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Game-based virtual reality rehabilitation system (Smart glove system) combined with functional electrical stimulation on distal upper extremity
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Comparador Ativo: Functional electrical stimulation
functional electrical stimulation on upper extremity
|
Functional electrical stimulation on distal upper extremity
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Wolf Motor Function Test
Prazo: 4 weeks from baseline
|
4 weeks from baseline
|
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Fugl-Meyer Assessment-hand & wrist
Prazo: 4 weeks from baseline
|
4 weeks from baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Wolf Motor Function Test
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Box and Block Test
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
number of block transferred by hand from one box to other box.
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Fugl-Meyer Assessment upper extremity
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
global assessment of upper extremity impairment
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
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Stroke Impact Scale
Prazo: baseline, 4 weeks after baseline
|
baseline, 4 weeks after baseline
|
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Motor Activity Log
Prazo: baseline, 4 weeks after baseline
|
baseline, 4 weeks after baseline
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Medical research council scale of elbow flexion/extension
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Medical research council scale of wrist flexion/extension
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Range Of Motion of elbow flexion/extension
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Range Of Motion of wrist flexion/extension
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
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Brunnstrom stage
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
It represent the recovery status among stroke patients
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
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Jebsen-Taylor hand function test
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
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Modified Ashworth scale of elbow flexor/extension
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
|
Modified Ashworth scale of wrist flexion/extension
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
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Modified Tardieu scale of elbow flexor/extension
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
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Modified Tardieu scale of wrist flexion/extension
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Adverse events
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Any adverse events
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRC-2015-01-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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