- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02778724
Francouzský registr PCI: Národní observatoř intervenční kardiologie
Přísné hodnocení klinické praxe je klíčovým faktorem pro zlepšení péče a prognózy pacienta v intervenční kardiologii (IC). V roce 2014 začala v regionu Centre Val de Loire (CVL) multicentrická observační studie IC (CRAC), plně integrovaná do obvyklého softwaru pro hlášení koronární aktivity.
Observatoř CRAC byla provedena na pěti IC CathLab v oblasti CVL. Kvalita shromážděných dat je pravidelně vyhodnocována a umožňuje vybudovat vyčerpávající a spolehlivou databázi. Toto řešení by mohlo být snadno vyvinuto v jiných francouzských regionech.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gregoire Range, MD
- E-mail: registrecrac@ch-chartres.fr
Studijní místa
-
-
-
Aurillac, Francie, 15002
- Nábor
- Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
-
Kontakt:
- Louis Viallard, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Louis Viallard, MD
-
Bourges, Francie, 18020
- Nábor
- Centre Hospitalier Jacques Coeur de Bourges
-
Kontakt:
- Pierre Marcollet, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pierre Marcollet, MD
-
Caen, Francie, 14033
- Nábor
- CHU Caen - Hôpital Côte de Nacre
-
Kontakt:
- Farzin Beygui, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Farzin Beygui, MD
-
Caen, Francie, 14050
- Zatím nenabíráme
- Hôpital Privé Saint-Martin Caen
-
Kontakt:
- Jean François Morelle, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean François Morelle, MD
-
Chambray-lès-Tours, Francie, 37170
- Nábor
- CHRU Hôpitaux de Tours - Trousseau
-
Kontakt:
- Denis Angoulvant, MD
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- CHU Gabriel-Montpied de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Pascal Motreff, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pascal Motreff, MD
-
Le Havre, Francie, 76620
- Nábor
- Hôpital Privé de l'Estuaire
-
Kontakt:
- Pierre François Lesault, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pierre François Lesault, MD
-
Montivilliers, Francie, 76290
- Nábor
- Groupe Hospitalier du Havre - Hôpital Jacques Monod
-
Kontakt:
- Philippe Bonnet, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe Bonnet, MD
-
Orléans, Francie, 45100
- Nábor
- CHR Orléans - Hôpital de la Source
-
Kontakt:
- Wael Yafi, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wael Yafi, MD
-
Rouen, Francie, 76031
- Nábor
- CHU de Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
-
Kontakt:
- Eric Durand, MD
-
Rouen, Francie, 76044
- Nábor
- Clinique Saint-Hilaire - Rouen
-
Kontakt:
- René Koning, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- René Koning, MD
-
Saran, Francie, 45770
- Nábor
- Pôle Santé Oréliance - Clinique de la Reine Blanche
-
Kontakt:
- Philippe Dequenne, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe Dequenne, MD
-
Tours, Francie, 37042
- Nábor
- Clinique Saint-Gatien
-
Kontakt:
- Stephan Chassaing, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephan Chassaing, MD
-
Évreux, Francie, 27025
- Zatím nenabíráme
- Clinique Bergouignan
-
Kontakt:
- Gérard Dutheil, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gérard Dutheil, MD
-
-
Eure Et Loire
-
Le Coudray, Eure Et Loire, Francie, 28630
- Nábor
- Research Cardiology Unit / Les hopitaux de Chartres
-
Kontakt:
- Sandra Gautier
-
Kontakt:
- Christophe Laure
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Grégoire Rangé, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk =>18 let při zápisu
- Pacient, který měl koronární angiogram nebo angioplastiku
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který se nechtěl zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sčítání činnosti intervenční kardiologie
Časové okno: 1 rok
|
Sčítání, sledování a sledování pacientů po dobu 1 roku po koronární angioplastice
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Optimalizace doby péče o pacienta STEMI
Časové okno: Méně než 24 hodin
|
Spravujte pacienty STEMI < H24, zaznamenávejte a sledujte časové intervaly od první bolesti po první lékařský kontakt s cílem dosáhnout a udržet kvalitu péče
|
Méně než 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- France PCI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na STEMI
-
The Medicines CompanyDokončenoStabilní angina pectoris (SA) | NSTE-ACS (NSTEMI a UA) | STEMI (STE-ACS)Francie, Německo