Kognitivní trénink poskytovaný vzdáleně jedincům s psychózou (ROAM)

Primární studium:

Účelem této studie je pomocí vzdálených metod a škálovatelné interaktivní neurotechnologie generovat důležitá data o potenciálu pro vzdálenou cílenou kognitivní léčbu u lidí s psychózou. Provedeme dvojitě zaslepenou RCT u 120 účastníků s psychózou a porovnáme: 1) Strukturovaný program založený na důkazech 30–35 hodin on-line cvičení kognitivního a sociálně kognitivního tréninku (CT) prováděných po dobu 16 týdnů (~2 hodiny za týden), dodávané s inovativní digitální aplikací, která uživatelům poskytuje motivačního kouče k nastavení personalizovaných cílů a bezpečné sociální sítě pro vzájemnou podporu, „PRIME“; vs. 2) Kontrolní stav počítačových her, podporovaný přibližně 2 hodinami týdně po dobu 16 týdnů, dodávaný s „PRIME“ . Obě podmínky budou spravovány pomocí osobních chytrých telefonů a počítačů a všechny postupy budou prováděny na dálku, včetně on-line náboru na místech po celém světě. Pomocí analýz podle protokolu i analýz podle záměru léčby určíme klinické, kognitivní a funkční účinky po intervenci pomocí operacionalizovaných hodnocení provedených na dálku a určíme jejich vztah k měření funkčních výsledků při 6měsíčním sledování.

Jak aktivní stav, tak i kontrolní stav budou poskytovány prostřednictvím identických webových portálů navržených pro studii bezplatně společností Brain HQ (Posit Science, Inc.). PRIME, personalizovaná motivační koučování a aplikace pro sociální sítě, byla navržena a vyvinuta spoluřešitelem Dr. Schlosserem s podporou UCSF a NIMH. Přijmeme celkem 204 subjektů s psychózou, které budou stratifikovány podle věku (18-40, 40-60) a vzdělání (< 14 let, >14 let) a náhodně přiřazeny k jedné ze dvou podmínek.

Podstudie nezaslepeného kognitivního tréninku:

Během debrífu budou účastníci dotázáni, zda by se chtěli nadále účastnit studie a absolvovat aktivní kognitivní trénink. Pokud účastník souhlasí, podepíše nový formulář souhlasu, který obsahuje podrobnosti o další části studie. Údaje z jejich 6měsíčního následného setkání budou započítány jako jejich základní údaje, aby se snížila zátěž účastníků. Okamžitě začnou s kognitivním tréninkem a budou pokračovat přes 6měsíční následné schůzky, jak je uvedeno výše. Účastníkům, kteří vstoupí do této studie, může být navíc nabídnuta současná účast v dílčí studii PRIME Super Users (viz níže).

Dílčí studie PRIME Super Users:

Jako superuživatel jsou členové PRIME požádáni, aby převzali roli peer-mentorství v komunitě a udržovali určitou úroveň aktivity v rámci aplikace. Před nabídkou účasti v dílčí studii provede studijní tým přezkoumání případu, aby určil, zda by PRIME byla pro jednotlivce přínosná, zda se zdá, že je schopen plnit roli peer mentora a že je pravděpodobné, že bude trvale aktivní v rámci komunity a jsou schopni dodržovat kodex chování PRIME. Účastníci podepíší informovaný souhlas, než se znovu připojí ke komunitě.

Jako superuživatelé budou účastníci požádáni, aby byli aktivními členy komunity a udržovali aktivitu v průměru jednou týdně. Účastníci budou požádáni, aby informovali zaměstnance studie, pokud očekávají nebo zažijí delší nepřítomnost v aplikaci z jakéhokoli důvodu, takže jejich přístup do komunity nebude zrušen. Superuživatelé se budou podílet na komunitě vytvářením příspěvků, sdílením momentů a komentováním příspěvků ostatních členů komunity (včetně účastníků ROAM, superuživatelů a trenérů). Vyzýváme je, aby sdíleli příběhy ze svých zkušeností a nabízeli rady ostatním uživatelům při stanovování a dosahování cílů, řešení příznaků a zlepšování kvality života.