Kognitives Training aus der Ferne für Personen mit Psychose (ROAM)

Grundstudium:

Ziel dieser Studie ist es, mithilfe von Remote-Methoden und skalierbarer interaktiver Neurotechnologie wichtige Daten zum Potenzial einer gezielten kognitiven Fernbehandlung bei Menschen mit Psychose zu generieren. Wir werden eine doppelblinde RCT bei 120 Teilnehmern mit Psychose durchführen und vergleichen: 1) Ein evidenzbasiertes strukturiertes Programm von 30-35 Stunden kognitiver und sozialer kognitiver Trainingsübungen (CT) über 16 Wochen (~2 Stunden pro Woche), bereitgestellt mit einer innovativen digitalen App, die Benutzern einen Motivationscoach bietet, um personalisierte Ziele zu setzen, und ein sicheres soziales Netzwerk für Peer-Support, "PRIME"; vs. 2) Eine Kontrollbedingung für Computerspiele, die mit ~2 Stunden pro Woche über 16 Wochen gefördert und mit „PRIME“ geliefert wird. Beide Bedingungen werden mit persönlichen Smartphones und Computern verwaltet, und alle Verfahren werden aus der Ferne durchgeführt, einschließlich der Online-Rekrutierung an Standorten auf der ganzen Welt. Unter Verwendung von sowohl Per-Protokoll- als auch Intent-to-Treat-Analysen werden wir klinische, kognitive und funktionelle Auswirkungen nach der Intervention mithilfe von operationalisierten Bewertungen bestimmen, die aus der Ferne durchgeführt werden, und werden ihre Beziehung zu funktionellen Ergebnismessungen bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten bestimmen.

Sowohl die aktive Bedingung als auch die Kontrollbedingung werden kostenlos von Brain HQ (Posit Science, Inc.) über identische Webportale bereitgestellt, die für die Studie entwickelt wurden. PRIME, die personalisierte Motivationscoaching- und Social-Networking-App, wurde von Co-Forscher Dr. Schlosser mit Unterstützung von UCSF und NIMH entworfen und entwickelt. Wir werden insgesamt 204 Probanden mit Psychose rekrutieren, die nach Alter (18-40, 40-60) und Bildung (< 14 Jahre, > 14 Jahre) stratifiziert und zufällig einer der beiden Erkrankungen zugeordnet werden.

Teilstudie zum unverblindeten kognitiven Training:

Während der Nachbesprechung werden die Teilnehmer gefragt, ob sie weiterhin an der Studie teilnehmen und ein aktives kognitives Training erhalten möchten. Wenn der Teilnehmer zustimmt, unterschreibt er eine neue Einwilligungserklärung, die die Einzelheiten des nächsten Teils der Studie enthält. Die Daten von ihrem 6-Monats-Follow-up-Termin werden als Basisdaten gezählt, um die Belastung der Teilnehmer zu verringern. Sie beginnen sofort mit kognitivem Training und werden wie oben durch die 6-monatigen Nachsorgetermine fortgesetzt. Darüber hinaus kann Teilnehmern, die an dieser Studie teilnehmen, die gleichzeitige Teilnahme an der Teilstudie PRIME Super Users angeboten werden (siehe unten).

Teilstudie PRIME Super User:

Als Super-User werden PRIME-Mitglieder gebeten, eine Peer-Mentoring-Rolle in der Community zu übernehmen und ein gewisses Maß an Aktivität innerhalb der Anwendung aufrechtzuerhalten. Bevor die Teilnahme an der Teilstudie angeboten wird, führt das Studienteam eine Fallprüfung durch, um festzustellen, ob PRIME für die Person von Vorteil wäre, ob sie in der Lage zu sein scheint, die Rolle eines Peer-Mentors zu erfüllen, und ob sie darin voraussichtlich dauerhaft aktiv sein wird der Community, und sie können sich an den PRIME-Verhaltenskodex halten. Die Teilnehmer unterzeichnen eine Einverständniserklärung, bevor sie der Community wieder beitreten.

Als Superuser werden die Teilnehmer gebeten, aktive Mitglieder innerhalb der Community zu sein und im Durchschnitt einmal pro Woche aktiv zu sein. Die Teilnehmer werden gebeten, das Studienpersonal zu benachrichtigen, wenn sie aus irgendeinem Grund längere Abwesenheiten von der App erwarten oder erfahren, damit ihr Zugang zur Community nicht widerrufen wird. Super-User nehmen an der Community teil, indem sie Posts erstellen, Momente teilen und die Posts anderer Community-Mitglieder (einschließlich ROAM-Teilnehmer, Super-User und Trainer) kommentieren. Sie werden ermutigt, Geschichten aus ihren Erfahrungen zu teilen und anderen Benutzern Ratschläge zu geben, wie sie Ziele setzen und erreichen, mit Symptomen umgehen und die Lebensqualität verbessern können.