Когнитивное обучение, проводимое дистанционно для людей с психозом (ROAM)

Первичное исследование:

Целью этого исследования является использование дистанционных методов и масштабируемых интерактивных нейротехнологий для получения важных данных о возможностях дистанционного целевого когнитивного лечения людей с психозом. Мы проведем двойное слепое РКИ с участием 120 участников с психозом, сравнивая: 1) основанную на фактических данных структурированную программу из 30–35 часов когнитивных и социально-когнитивных упражнений (КИ) в режиме онлайн, выполняемых в течение 16 недель (~ 2 часа). в неделю), поставляемое с инновационным цифровым приложением, которое предоставляет пользователям мотивационного тренера для постановки личных целей и защищенной социальной сети для поддержки коллег, «PRIME»; по сравнению с 2) Контрольное состояние компьютерных игр, поощряемое примерно 2 часа в неделю в течение 16 недель, поставляемое с «PRIME». Оба условия будут выполняться с использованием личных смартфонов и компьютеров, и все процедуры будут проводиться удаленно, включая онлайн-набор в местах по всему миру. Используя как протокол, так и анализ намерения лечить, мы определим клинические, когнитивные и функциональные эффекты после вмешательства, используя операциональные оценки, проведенные удаленно, и определим их связь с функциональными показателями исхода через 6 месяцев наблюдения.

И активное состояние, и контрольное состояние будут предоставлены через идентичные веб-порталы, разработанные для исследования бесплатно штаб-квартирой Brain (Posit Science, Inc.). PRIME, персонализированное приложение для обучения мотивации и социальных сетей, было спроектировано и разработано соисследователем доктором Шлоссером при поддержке UCSF и NIMH. Мы наберем в общей сложности 204 субъекта с психозом, которые будут стратифицированы по возрасту (18–40, 40–60) и образованию (< 14 лет, > 14 лет) и случайным образом распределены по одному из двух состояний.

Неслепое когнитивное обучение:

Во время подведения итогов участников спросят, хотят ли они продолжить участие в исследовании и получать активную когнитивную подготовку. Если участник соглашается, он подпишет новую форму согласия, в которой будут указаны детали следующей части исследования. Данные их 6-месячного последующего визита будут учитываться как их исходные данные, чтобы уменьшить нагрузку на участников. Они сразу же начнут с когнитивного обучения и продолжат его в течение последующих 6 месяцев, как указано выше. Кроме того, участникам, участвующим в этом исследовании, может быть предложено одновременное участие в дополнительном исследовании PRIME Super Users (см. ниже).

Дополнительное исследование PRIME Super Users:

Участников PRIME как суперпользователей просят взять на себя роль наставника в сообществе и поддерживать определенный уровень активности в приложении. Прежде чем предложить участие в дополнительном исследовании, исследовательская группа проведет обзор случая, чтобы определить, будет ли PRIME полезен для человека, сможет ли он выполнять роль наставника из числа сверстников, что он, вероятно, будет постоянно активен в сообщества, и они могут придерживаться кодекса поведения PRIME. Участники подпишут информированное согласие, прежде чем присоединиться к сообществу.

Участникам, как суперпользователям, будет предложено быть активными членами сообщества и поддерживать активность в среднем один раз в неделю. Участников попросят уведомить персонал исследования, если они ожидают или испытывают какое-либо длительное отсутствие в приложении по какой-либо причине, чтобы их доступ к сообществу не был отозван. Суперпользователи будут участвовать в жизни сообщества, публикуя сообщения, делясь моментами и комментируя сообщения других участников сообщества (включая участников ROAM, суперпользователей и тренеров). Их поощряют делиться историями из своего опыта и давать советы другим пользователям по постановке и достижению целей, преодолению симптомов и улучшению качества жизни.