Entraînement cognitif dispensé à distance aux personnes atteintes de psychose (ROAM)

Etude primaire :

Le but de cette étude est d'utiliser des méthodes à distance et une neurotechnologie interactive évolutive pour générer des données importantes sur le potentiel d'un traitement cognitif ciblé à distance chez les personnes atteintes de psychose. Nous réaliserons un ECR en double aveugle auprès de 120 participants atteints de psychose, comparant : 1) Un programme structuré fondé sur des données probantes de 30 à 35 heures d'exercices d'entraînement cognitif et cognitif social (EC) en ligne effectués sur 16 semaines (~2 heures par semaine), livré avec une application numérique innovante qui fournit aux utilisateurs un coach de motivation pour se fixer des objectifs personnalisés et un réseau social sécurisé pour le soutien par les pairs, "PRIME" ; vs. 2) Une condition de contrôle des jeux informatiques, encouragée à ~2 heures par semaine pendant 16 semaines, livrée avec "PRIME" . Les deux conditions seront administrées à l'aide de smartphones et d'ordinateurs personnels et toutes les procédures seront effectuées à distance, y compris le recrutement en ligne dans le monde entier. En utilisant à la fois des analyses par protocole et en intention de traiter, nous déterminerons les effets cliniques, cognitifs et fonctionnels après l'intervention à l'aide d'évaluations opérationnalisées fournies à distance, et déterminerons leur relation avec les mesures des résultats fonctionnels lors d'un suivi de 6 mois.

La condition active et la condition de contrôle seront fournies gratuitement via des portails Web identiques conçus pour l'étude par Brain HQ (Posit Science, Inc.). PRIME, l'application personnalisée de coaching de motivation et de réseautage social, a été conçue et développée par le co-chercheur Dr. Schlosser, soutenu par l'UCSF et le NIMH. Nous recruterons un total de 204 sujets atteints de psychose qui seront stratifiés selon l'âge (18-40, 40-60) et l'éducation (< 14 ans, > 14 ans) et assignés au hasard à l'une des deux conditions.

Sous-étude sur l'entraînement cognitif sans insu :

Au cours du débriefing, il sera demandé aux participants s'ils souhaitent continuer à participer à l'étude et recevoir un entraînement cognitif actif. Si le participant accepte, il signera un nouveau formulaire de consentement qui couvre les détails de la prochaine partie de l'étude. Les données de leur rendez-vous de suivi de 6 mois seront comptées comme leurs données de base pour réduire le fardeau des participants. Ils commenceront immédiatement par un entraînement cognitif et se poursuivront pendant les rendez-vous de suivi de 6 mois, comme ci-dessus. De plus, les participants qui entrent dans cette étude peuvent se voir proposer une participation simultanée à la sous-étude PRIME Super Users (voir ci-dessous).

Sous-étude PRIME Super Users :

En tant que super-utilisateur, les membres PRIME sont invités à assumer un rôle de mentorat par les pairs dans la communauté et à maintenir un certain niveau d'activité au sein de l'application. Avant d'offrir la participation à la sous-étude, l'équipe de l'étude effectuera un examen de cas pour déterminer si PRIME serait bénéfique pour l'individu, s'il semble capable de remplir le rôle de mentor par les pairs, s'il est susceptible d'être constamment actif au sein de la communauté, et ils sont en mesure d'adhérer au code de conduite PRIME. Les participants signeront un consentement éclairé avant de rejoindre la communauté.

En tant que super-utilisateurs, les participants seront invités à être des membres actifs au sein de la communauté et à maintenir une activité d'une fois par semaine, en moyenne. Les participants seront invités à informer le personnel de l'étude s'ils anticipent ou subissent des absences prolongées de l'application pour quelque raison que ce soit afin que leur accès à la communauté ne soit pas révoqué. Les super-utilisateurs participeront à la communauté en publiant des messages, en partageant des moments et en commentant les messages des autres membres de la communauté (y compris les participants ROAM, les super-utilisateurs et les coachs). Ils sont encouragés à partager les histoires de leurs expériences et à offrir des conseils aux autres utilisateurs pour fixer et atteindre des objectifs, gérer les symptômes et améliorer la qualité de vie.