Kognitiv træning leveret eksternt til personer med psykose (ROAM)

Primært studie:

Formålet med denne undersøgelse er at bruge fjernmetoder og skalerbar interaktiv neuroteknologi til at generere vigtige data om potentialet for fjernmålrettet kognitiv behandling hos mennesker med psykose. Vi vil udføre en dobbeltblind RCT hos 120 deltagere med psykose, og sammenligne: 1) Et evidensbaseret struktureret program på 30-35 timers online kognitive og social kognitive træningsøvelser (CT) udført over 16 uger (~2 timer) uge), leveret med en innovativ digital app, som giver brugerne en motivationscoach til at sætte personlige mål og med sikker social netværksforbindelse til peer-støtte, "PRIME"; vs. 2) En kontrolbetingelse af computerspil, tilskyndet til ~2 timer om ugen over 16 uger, leveret med "PRIME". Begge betingelser vil blive administreret ved hjælp af personlige smartphone-enheder og computere, og alle procedurer vil blive udført eksternt, inklusive online rekruttering på lokationer over hele verden. Ved at bruge både pr. protokol og intention-to-treat-analyser vil vi bestemme kliniske, kognitive og funktionelle effekter efter interventionen ved hjælp af operationaliserede vurderinger leveret eksternt, og vil bestemme deres forhold til funktionelle resultatmål ved 6-måneders opfølgning.

Både den aktive tilstand og kontrolbetingelsen vil blive leveret gennem identiske webportaler designet til undersøgelsen uden beregning af Brain HQ (Posit Science, Inc.). PRIME, den personlige motivationscoaching og sociale netværksapp, er designet og udviklet af co-investigator Dr. Schlosser, støttet af UCSF og NIMH. Vi vil rekruttere i alt 204 forsøgspersoner med psykose, der skal stratificeres efter alder (18-40, 40-60) og uddannelse (< 14 år, >14 år) og tilfældigt tildelt en af ​​de to tilstande.

Ublindet kognitiv træningsdelstudie:

Under debriefen vil deltagerne blive spurgt, om de har lyst til at fortsætte med at deltage i undersøgelsen og modtage aktiv kognitiv træning. Hvis deltageren er enig, underskriver de en ny samtykkeerklæring, som dækker detaljerne i den næste del af undersøgelsen. Dataene fra deres 6-måneders opfølgningsaftale vil blive talt som deres basisdata for at reducere deltagerbyrden. De starter straks med kognitiv træning og fortsætter gennem de 6 måneders opfølgningsaftaler som ovenfor. Derudover kan deltagere, der deltager i denne undersøgelse, blive tilbudt samtidig deltagelse i PRIME Super Users-underundersøgelsen (se nedenfor).

PRIME Super Users Sub-undersøgelse:

Som superbruger bliver PRIME-medlemmer bedt om at påtage sig en peer-mentorrolle i fællesskabet og opretholde et vist aktivitetsniveau i applikationen. Før de tilbyder deltagelse i delundersøgelsen, vil undersøgelsesteamet udføre en case-gennemgang for at afgøre, om PRIME ville være til gavn for individet, at de ser ud til at kunne udfylde rollen som en peer mentor, at de sandsynligvis vil være konsekvent aktive inden for samfundet, og de er i stand til at overholde PRIMEs adfærdskodeks. Deltagerne vil underskrive informeret samtykke, før de tilslutter sig fællesskabet igen.

Som superbrugere vil deltagerne blive bedt om at være aktive medlemmer i fællesskabet og om at opretholde aktivitet på en gang om ugen i gennemsnit. Deltagerne vil blive bedt om at underrette undersøgelsespersonalet, hvis de forventer eller oplever længerevarende fravær fra appen af ​​en eller anden grund, så deres adgang til fællesskabet ikke vil blive tilbagekaldt. Superbrugere vil deltage i fællesskabet ved at lave indlæg, dele øjeblikke og kommentere indlæg fra andre fællesskabsmedlemmer (herunder ROAM-deltagere, superbrugere og trænere). De opfordres til at dele historier fra deres erfaringer og tilbyde råd til andre brugere om at sætte og nå mål, håndtere symptomer og forbedre livskvaliteten.