Klinická studie srovnávající ERAT vs. antibiotickou terapii vs. apendektomie pro léčbu nekomplikované akutní apendicitidy

Zásah

Pacienti s nekomplikovanou akutní apendicitidou budou náhodně rozděleni do tří skupin: skupina ERAT, skupina antibiotické terapie a skupina apendektomie.

1) Skupina ERAT: Při přípravě na ERAT budou před procedurami přípravy střeva třikrát aplikovány nízkotlaké čistící klystýry (500 ml normálního fyziologického roztoku na klystýr). V perioperačním období bude pacientům intravenózně podávána antibiotická terapie (levofloxacin + metronidazol).

Postupy ERAT budou provedeny následovně:

1. Kanylace lumen apendixu: Provede se kolonoskopické vyšetření pod přímým viděním celého tlustého střeva, ileocekální junkce a terminálního ilea, aby se nejprve vyloučily jiné abnormality a zaměří se na ústí apendixu a okolní sliznici. Kolonoskop připevněný průhledným uzávěrem bude umístěn v blízkosti apendikálního otvoru. Gerlachova chlopeň se odsune stranou pomocí průhledného uzávěru, do apendikálního otvoru se umístí standardní katétr naplněný 0,035palcovým vodicím drátem (smyčkovou nebo hydrofilní špičkou). Vodicí drát bude jemně sondován, aby byl zaveden do lumen apendixu. Katétr se následně posune dopředu poté, co se vodicí drát zavede hluboko do lumen pod skiaskopickým vedením.
2. Endoskopická retrográdní apendikografie (ERA): Po kanylaci lumen apendixu bude dosaženo dekomprese lumen odsátím pomocí 5ml stříkačky připojené ke katétru. K vyplnění apendixu se poté použije rozpustná kontrastní látka (iobitridol), přičemž bude sledován fluoroskopií pro kontrolu rentgenových rysů apendixu (včetně polohy, délky, obrysu, pohyblivosti, intraluminálního obsahu a vnitřního průměru lumenu apendixu).
3. Irigace a odstranění apendicolitu: Lumen apendixu bude propláchnut normálním fyziologickým roztokem, aby se odstranil hnis a pískové apendiolity, zatímco velké apendiolity budou extrahovány pomocí balónkového katétru nebo extrakčního koše.
4. Stentování pro drenáž: Pokud je hnis masivní nebo lumen je stenóza, zavede se do lumenu přes vodicí drát plastový rovný stent (8,5F) pro dekompresi lumina s plánem získat stent asi po jednom týdnu.

2) Skupina antibiotické terapie: Pacienti budou léčeni intravenózními širokospektrými antibiotiky (Carbapenems) po dobu 3 dnů a perorálními antibiotiky (Levofloxacin a Metronidazol) po dobu 7 dnů. Pokud se u pacientů ve skupině antibiotik během pobytu v nemocnici zhorší (podezřelá perforace nebo jakékoli příznaky peritonitidy), budou pacienti operováni.

3) Skupina s apendektomií: Pacienti podstoupí laparoskopickou apendektomii podle standardních postupů.

Následná a výsledná opatření

Sledování bude probíhat až do konce studijního období. Primárním výsledkem je trvání bolesti břicha. Sekundární výsledky zahrnují průměrnou dobu hospitalizace, průměrnou operační dobu, trvání horečky, dobu trvání leukocytózy, čas na spaní, míru komplikací, míru recidivy a míru apendektomie během období sledování 1 rok.