Ensaio Clínico Comparando ERAT vs Antibioticoterapia vs Apendicectomia para Tratamento de Apendicite Aguda Não Complicada

Intervenção

Os pacientes com apendicite aguda não complicada serão divididos em três grupos aleatoriamente: grupo ERAT, grupo antibioticoterapia e grupo apendicectomia.

1) Grupo ERAT: Na preparação para ERAT, enemas de limpeza de baixa pressão (500 mL de solução salina normal por enema) serão administrados três vezes antes dos procedimentos de preparo intestinal. A antibioticoterapia (levofloxacina + metronidazol) será administrada por via intravenosa aos pacientes no período perioperatório.

Os procedimentos do ERAT serão executados conforme abaixo:

1. Canulação do lúmen apendicular: O exame colonoscópico sob visão direta de todo o cólon, junção ileocecal e íleo terminal será realizado para excluir outras anormalidades primeiro e focar no orifício apendicular e na mucosa circundante. O colonoscópio preso por uma tampa transparente será posicionado próximo ao orifício do apêndice. A válvula de Gerlach será empurrada para o lado usando a tampa transparente, um cateter padrão carregado com um fio-guia de 0,035 polegadas (ponta em loop ou ponta hidrofílica) será colocado no orifício do apêndice. O fio-guia será sondado com cuidado para inserir no lúmen apendicular. O cateter será posteriormente movido para a frente após o fio-guia inserir profundamente no lúmen sob orientação fluoroscópica.
2. Apendicografia retrógrada endoscópica (ERA): Após a canulação do lúmen apendicular, a descompressão do lúmen será realizada por sucção usando uma seringa de 5 mL acoplada ao cateter. Um agente de contraste solúvel (iobitridol) será então usado para preencher o apêndice enquanto é monitorado por fluoroscopia para verificar as características radiográficas do apêndice (incluindo posição, comprimento, contorno, mobilidade, conteúdo intraluminal e diâmetro interno do lúmen apendicular).
3. Irrigação e remoção do apendicólito: O lúmen do apêndice será irrigado com solução salina normal para remover o pus e os apendicólitos semelhantes a areia, enquanto os apendicólitos grandes serão extraídos usando um cateter de balão ou uma cesta de extração.
4. Colocação de stent para drenagem: Se o pus for maciço ou o lúmen for estenose, um stent reto de plástico (8,5F) será colocado no lúmen sobre o fio-guia para descompressão luminal com o plano de retirar o stent após cerca de uma semana.

2) Grupo de antibioticoterapia: Os pacientes serão tratados com antibióticos intravenosos de amplo espectro (Carbapenêmicos) por 3 dias e antibióticos orais (Levofloxacino e Metronidazol) por 7 dias. Se os pacientes do grupo antibiótico piorarem durante a internação (perfuração suspeita ou qualquer sintoma de peritonite), os pacientes serão operados.

3) Grupo apendicectomia: Os pacientes serão submetidos à apendicectomia laparoscópica de acordo com as rotinas padrão.

Acompanhamento e medidas de resultado

O acompanhamento será realizado até o final do período do estudo. O desfecho primário é a duração da dor abdominal. Os desfechos secundários incluem internação hospitalar média, tempo cirúrgico médio, duração da febre, duração da leucocitose, tempo de cama, taxa de complicação, taxa de recorrência e taxa de apendicectomia durante o período de acompanhamento de 1 ano.