Klinisk prövning som jämför ERAT vs antibiotikaterapi vs appendektomi för behandling av okomplicerad akut blindtarmsinflammation

Intervention

Patienterna med okomplicerad akut blindtarmsinflammation kommer att delas in i tre grupper slumpmässigt: ERAT-grupp, antibiotikaterapigrupp och blindtarmsoperationsgrupp.

1) ERAT-grupp: Som förberedelse för ERAT kommer lågtrycksrengöringslavemang (500 ml normal koksaltlösning per lavemang) att administreras tre gånger före procedurerna för tarmförberedelse. Antibiotikabehandling (levofloxacin + metronidazol) kommer att administreras intravenöst till patienterna under den perioperativa perioden.

Procedurerna för ERAT kommer att utföras enligt nedan:

1. Kanylering av blindtarmslumen: Koloskopisk undersökning under direkt syn av hela tjocktarmen, ileocecal junction och terminal ileum kommer att utföras för att utesluta andra abnormiteter först, och fokusera på blindtarmsöppningen och den omgivande slemhinnan. Koloskop fäst med en genomskinlig mössa kommer att placeras nära bihangets öppning. Gerlachs ventil kommer att skjutas åt sidan med hjälp av det genomskinliga locket, en standardkateter laddad med en 0,035-tums styrtråd (ögle-spets eller hydrofil-spets) kommer att placeras i bihangsöppningen. Styrtråden kommer att sonderas försiktigt för att föras in i blindtarmens lumen. Katetern kommer sedan att flyttas framåt efter att styrtråden har förts djupt in i lumen under fluoroskopisk vägledning.
2. Endoskopisk retrograd appendikografi (ERA): Efter kanylering av blindtarmslumen, kommer dekompression av lumen att uppnås genom sugning med en 5 ml spruta fäst på katetern. Ett lösligt kontrastmedel (iobitridol) kommer sedan att användas för att fylla appendixet medan det övervakas med fluoroskopi för att kontrollera de radiografiska egenskaperna hos appendixet (inklusive position, längd, kontur, rörlighet, intraluminalt innehåll och innerdiameter av appendixlumen).
3. Sköljning och borttagning av blindtarm: Blindtarmslumen spolas med normal koksaltlösning för att rensa bort pus och de sandliknande blindtarmarna, medan de stora appendikoliterna kommer att extraheras med en ballongkateter eller en extraktionskorg.
4. Stentning för dränering: Om pus är massiv eller om lumen är stenos, kommer en rak plaststent (8,5F) att placeras i lumen över styrtråden för luminal dekompression med planen att hämta stenten efter cirka en vecka.

2) Antibiotikaterapigrupp: Patienterna kommer att behandlas med intravenösa bredspektrumantibiotika (Carbapenemer) i 3 dagar och orala antibiotika (Levofloxacin och Metronidazol) i 7 dagar. Om patienter i antibiotikagruppen försämras under sjukhusvistelsen (misstänkt perforation eller några symtom på bukhinneinflammation) kommer patienter att opereras.

3) Appendektomigrupp: Patienterna kommer att genomgå laparoskopisk appendektomi enligt standardrutiner.

Uppföljning och utfallsmått

Uppföljning kommer att göras fram till slutet av studieperioden. Det primära resultatet är varaktigheten av buksmärtor. De sekundära resultaten inkluderar genomsnittlig sjukhusvistelse, genomsnittlig operationstid, febervaraktighet, varaktighet av leukocytos, läggtid, frekvens av komplikationer, återfallsfrekvens och frekvens av blindtarmsoperationer under uppföljningsperioden på 1 år.