Essai clinique comparant l'ERAT à l'antibiothérapie à l'appendicectomie pour le traitement de l'appendicite aiguë non compliquée

Intervention

Les patients atteints d'appendicite aiguë non compliquée seront répartis au hasard en trois groupes : groupe ERAT, groupe antibiothérapie et groupe appendicectomie.

1) Groupe ERAT : En préparation de l'ERAT, des lavements de nettoyage à basse pression (500 mL de solution saline normale par lavement) seront administrés trois fois avant les procédures de préparation intestinale. Une antibiothérapie (lévofloxacine + métronidazole) sera administrée par voie intraveineuse aux patients en période périopératoire.

Les procédures d'ERAT seront effectuées comme ci-dessous :

1. Canulation de la lumière appendiculaire : Un examen coloscopique sous vision directe de l'ensemble du côlon, de la jonction iléo-colique et de l'iléon terminal sera effectué pour exclure d'abord d'autres anomalies et se concentrer sur l'orifice appendiculaire et la muqueuse environnante. Le coloscope fixé par un capuchon transparent sera positionné près de l'orifice appendiculaire. La valve de Gerlach sera écartée à l'aide du capuchon transparent, un cathéter standard chargé d'un fil-guide de 0,035 pouce (boucle ou hydrophile) sera placé dans l'orifice appendiculaire. Le guide sera sondé doucement pour s'insérer dans la lumière appendiculaire. Le cathéter sera ensuite déplacé vers l'avant après l'insertion profonde du fil de guidage dans la lumière sous guidage fluoroscopique.
2. Appendicographie rétrograde endoscopique (ERA) : après la canulation de la lumière appendiculaire, la décompression de la lumière sera réalisée par aspiration à l'aide d'une seringue de 5 mL fixée au cathéter. Un agent de contraste soluble (iobitridol) sera ensuite utilisé pour remplir l'appendice tout en étant surveillé par fluoroscopie pour vérifier les caractéristiques radiographiques de l'appendice (y compris la position, la longueur, le contour, la mobilité, le contenu intraluminal et le diamètre interne de la lumière appendiculaire).
3. Irrigation et retrait des appendicolithes : la lumière appendiculaire sera irriguée avec une solution saline normale pour éliminer le pus et les appendicolithes ressemblant à du sable, tandis que les gros appendicolithes seront extraits à l'aide d'un cathéter à ballonnet ou d'un panier d'extraction.
4. Pose d'un stent pour le drainage : si le pus est massif ou si la lumière est une sténose, un stent droit en plastique (8,5 F) sera placé dans la lumière au-dessus du fil de guidage pour la décompression luminale avec le plan de récupérer le stent après environ une semaine.

2) Groupe antibiothérapie : Les patients seront traités avec des antibiotiques intraveineux à large spectre (carbapénèmes) pendant 3 jours et des antibiotiques oraux (lévofloxacine et métronidazole) pendant 7 jours. Si les patients du groupe antibiotique se détériorent pendant le séjour à l'hôpital (perforation suspecte ou tout symptôme de péritonite), les patients seront opérés.

3) Groupe d'appendicectomie : les patients subiront une appendicectomie laparoscopique selon les routines standard.

Suivi et mesures des résultats

Un suivi sera effectué jusqu'à la fin de la période d'étude. Le critère de jugement principal est la durée des douleurs abdominales. Les critères de jugement secondaires comprennent la durée moyenne d'hospitalisation, la durée opératoire moyenne, la durée de la fièvre, la durée de la leucocytose, l'heure du coucher, le taux de complications, le taux de récidive et le taux d'appendicectomie pendant la période de suivi d'un an.