Ensayo clínico que compara ERAT versus terapia con antibióticos versus apendicectomía para el tratamiento de la apendicitis aguda no complicada

Intervención

Los pacientes con apendicitis aguda no complicada se dividirán aleatoriamente en tres grupos: grupo ERAT, grupo de terapia con antibióticos y grupo de apendicectomía.

1) Grupo ERAT: En preparación para ERAT, se administrarán enemas de limpieza de baja presión (500 ml de solución salina normal por enema) tres veces antes de los procedimientos de preparación intestinal. La terapia antibiótica (levofloxacino + metronidazol) se administrará por vía intravenosa a los pacientes en el período perioperatorio.

Los procedimientos de ERAT se realizarán de la siguiente manera:

1. Canulación de la luz apendicular: se realizará un examen colonoscópico bajo visión directa de todo el colon, la unión ileocecal y el íleon terminal para excluir primero otras anomalías y centrarse en el orificio apendicular y la mucosa circundante. El colonoscopio sujeto por una tapa transparente se colocará cerca del orificio apendicular. La válvula de Gerlach se empujará a un lado usando la tapa transparente, se colocará un catéter estándar cargado con un alambre guía de 0,035 pulgadas (punta de asa o punta hidrofílica) en el orificio apendicular. Se palpará suavemente la guía para insertarla en la luz apendicular. Posteriormente, el catéter se moverá hacia adelante después de que el cable guía se inserte profundamente en el lumen bajo guía fluoroscópica.
2. Apendicografía retrógrada endoscópica (ERA): después de la canulación de la luz apendicular, se logrará la descompresión de la luz mediante succión con una jeringa de 5 ml conectada al catéter. Luego se usará un agente de contraste soluble (iobitridol) para llenar el apéndice mientras se lo controla mediante fluoroscopia para verificar las características radiográficas del apéndice (incluida la posición, la longitud, el contorno, la movilidad, el contenido intraluminal y el diámetro interno de la luz apendicular).
3. Irrigación y extracción de apendicolitos: la luz apendicular se irrigará con solución salina normal para eliminar el pus y los apendicolitos similares a arena, mientras que los apendicolitos grandes se extraerán con un catéter con globo o una canasta de extracción.
4. Colocación de stent para drenaje: si el pus es masivo o la luz es estenosis, se colocará una endoprótesis recta de plástico (8,5 F) en la luz sobre el alambre guía para la descompresión luminal con el plan de recuperar la endoprótesis después de aproximadamente una semana.

2) Grupo de terapia antibiótica: Los pacientes serán tratados con antibióticos intravenosos de amplio espectro (Carbapenémicos) durante 3 días y antibióticos orales (Levofloxacino y Metronidazol) durante 7 días. Si los pacientes en el grupo de antibióticos se deterioran durante la estancia hospitalaria (perforación sospechosa o cualquier síntoma de peritonitis), los pacientes serán operados.

3) Grupo de apendicectomía: los pacientes se someterán a una apendicectomía laparoscópica de acuerdo con las rutinas estándar.

Seguimiento y medidas de resultado

El seguimiento se realizará hasta el final del período de estudio. El resultado primario es la duración del dolor abdominal. Los resultados secundarios incluyen la estancia hospitalaria media, el tiempo operatorio medio, la duración de la fiebre, la duración de la leucocitosis, la hora de acostarse, la tasa de complicaciones, la tasa de recurrencia y la tasa de apendicectomía durante el período de seguimiento de 1 año.