Hodnocení křehkosti u dospělých s ADHD a mentální retardací (EFAAR)
Hodnocení křehkosti u dospělých s ADHD a mentální retardací, pokročilý věk
Křehkost je věkově závislý fyziologický stav zranitelnosti. Křehkost je vyšetřována pomocí fenotypového modelu (5 klinických kritérií) nebo kumulativního modelu (různá klinická a biologická kritéria). V současnosti je stárnutí s poruchou autistického spektra a mentální retardací (ADS-MR) málo popsáno. Nicméně mnoho údajů naznačuje, že lidé s ADS-MR mohou vykazovat předčasné stárnutí.
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda křehkost u lidí s ADS-MR ve věku nad 20 let závisí na věku. Sekundárními cíli je zhodnotit prevalenci křehkosti, podrobně popsat zdravotní stav podle věku a ověřit platnost indexu křehkosti pro predikci pádů, hospitalizace a úmrtí u této populace pacientů s ADS-MR ve věku nad 20 let.
Tato monocentrická a prospektivní studie bude zahrnovat 60 pacientů s ADS-MR ve věku nad 20 let žijících v léčebně-sociálních domovech Languedoc-Roussillon. Pacienti jsou hodnoceni v době zařazení. Index křehkosti se vypočítává ze 104 klinických a biologických kritérií. Zaměstnanci zkoušejícího dále shromažďují údaje o závažnosti ADS (CARS), adaptivním a intelektuálním fungování (Vineland) a psychiatrických a somatických komorbiditách (Reissova škála, DSQIID a CIRS). Pády, hospitalizace nebo úmrtí se pak shromažďují každý rok po dobu 5 let.
Souvislost mezi indexem křehkosti a věkem bude studována pomocí lineární regrese. Platnost indexu křehkosti bude analyzována pomocí ROC křivek. Modelování pádů, hospitalizací nebo rizika úmrtí během 5 let po počátečním hodnocení pomůže při identifikaci křehčích prediktivních kritérií.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Kalendář:
Tato studie bude probíhat po dobu 60 měsíců. 4 první měsíce budou věnovány etickým a administrativním otázkám. Zařazení bude probíhat po dobu 26 měsíců. Sledování bude trvat 5 let. Poslední měsíce budou využity pro analýzu dat a odesílání článků.
Perspektivy:
Tato studie bude první popisující vývoj křehkosti během stárnutí u pacientů trpících ADS-MR. Bude to užitečné pro vytvoření nového, jednoduchého a pragmatického nástroje pro screening křehkosti specifického pro pacienty s ADS-MR, aby bylo možné dříve zjistit, kteří pacienti jsou nejkřehčí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34000
- CHU Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika ADS pomocí kritérií DSM-5 nebo CIM-10 spojená s mentální retardací
- Věk nad 20 let
- Pacient žijící v léčebně-sociálním domově Languedoc-Roussillon
- Pacient požívající sociálního zabezpečení
- Byl získán souhlas pacienta nebo zákonného zástupce
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas pacienta nebo zákonného zástupce s účastí na sudy
- Těhotná žena nebo kojící matka
- Pacient s Downovým syndromem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s ADS-MR
Pacienti s poruchou autistického spektra a mentální retardací, u kterých je hodnocena závažnost ADS, jejich adaptační a intelektuální funkce, psychiatrické a somatické komorbidity
|
Hodnocení závažnosti ADS pomocí stupnice CARS
Hodnocení pomocí IQ a stupnice Vineland II
Hodnocení pomocí vah Reiss, DSQIID a CIRS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index křehkosti
Časové okno: 1 den
|
to odpovídá kumulativnímu modelu křehkosti: je shromážděno 104 klinických a biologických kritérií.
IF = součet kritérií pacienta (uvedeno +1 nebo 0) / celkový součet hodnocených kritérií
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amaria BAGHDADLI, PU-PH, CRA Peyre Plantade - La Colombière - CHU Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9691
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .