Fragilitätsbewertung bei Erwachsenen mit ADHS und geistiger Behinderung (EFAAR)
Fragilitätsbewertung bei Erwachsenen mit ADHS und geistiger Behinderung, fortschreitendes Alter
Gebrechlichkeit ist ein altersabhängiger physiologischer Zustand der Verwundbarkeit. Gebrechlichkeit wird durch das phänotypische Modell (5 klinische Kriterien) oder das kumulative Modell (verschiedene klinische und biologische Kriterien) gescreent. Derzeit ist das Altern mit Autismus-Spektrum-Störung und geistiger Behinderung (ADS-MR) schlecht beschrieben. Dennoch weisen viele Daten darauf hin, dass Menschen mit ADS-MR eine frühe Alterung zeigen können.
Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Gebrechlichkeit bei Menschen mit ADS-MR im Alter von über 20 Jahren altersabhängig ist. Sekundäre Ziele sind die Bewertung der Frailty-Prävalenz, die detaillierte Beschreibung der Gesundheit nach Alter und die Überprüfung der Gültigkeit des Frailty-Index zur Vorhersage von Stürzen, Krankenhausaufenthalten und Todesfällen in dieser Population von ADS-MR-Patienten im Alter von über 20 Jahren.
Diese monozentrische und prospektive Studie wird 60 ADS-MR-Patienten im Alter von über 20 Jahren umfassen, die in den medizinisch-sozialen Pflegeheimen von Languedoc-Roussillon leben. Die Patienten werden zum Zeitpunkt der Aufnahme evaluiert. Der Gebrechlichkeitsindex wird aus 104 klinischen und biologischen Kriterien berechnet. Darüber hinaus erheben die Prüfärzte Daten zum ADS-Schweregrad (CARS), zu adaptiven und intellektuellen Funktionen (Vineland) sowie zu psychiatrischen und somatischen Komorbiditäten (Reiss-Skala, DSQIID und CIRS). Stürze, Krankenhausaufenthalte oder Todesfälle werden dann 5 Jahre lang jedes Jahr erfasst.
Mittels linearer Regression soll der Zusammenhang zwischen Frailty-Index und Alter untersucht werden. Die Gültigkeit des Frailty-Index wird anhand von ROC-Kurven analysiert. Die Modellierung des Sturz-, Krankenhausaufenthalts- oder Todesrisikos in den 5 Jahren nach der Erstbewertung wird bei der Identifizierung der eher gebrechlichen Vorhersagekriterien helfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kalender :
Diese Studie dauert 60 Monate. Die ersten 4 Monate werden den ethischen und administrativen Fragen gewidmet sein. Die Aufnahme erfolgt über 26 Monate. Die Nachsorge dauert 5 Jahre. Die letzten Monate werden für die Datenanalyse und die Einreichung von Artikeln verwendet.
Perspektiven :
Diese Studie wird die erste sein, die die Entwicklung der Gebrechlichkeit während des Alterns bei Patienten mit ADS-MR beschreibt. Es wird nützlich sein, um ein neues, einfaches und pragmatisches Gebrechlichkeits-Screening-Tool speziell für ADS-MR-Patienten zu schaffen, um früher zu erkennen, welche Patienten am gebrechlichsten sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34000
- CHU Montpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ADS-Diagnose unter Verwendung von DSM-5- oder CIM-10-Kriterien, verbunden mit geistiger Behinderung
- Alter über 20 Jahre
- Patient, der im medizinisch-sozialen Pflegeheim des Languedoc-Roussillon lebt
- Patient, der von der Sozialversicherung profitiert
- Einwilligung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch des Patienten oder gesetzlichen Vertreters zur Teilnahme an der Studie
- Schwangere Frau oder stillende Mutter
- Patient mit Down-Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit ADS-MR
Patienten mit Autismus-Spektrum-Störung und geistiger Behinderung, die auf ihren ADS-Schweregrad, ihre adaptive und intellektuelle Funktion, psychiatrische und somatische Komorbiditäten untersucht werden
|
Bewertung des ADS-Schweregrads mit der CARS-Skala
Auswertung mit IQ- und Vineland-II-Skala
Auswertung mit den Skalen Reiss, DSQIID und CIRS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gebrechlichkeitsindex
Zeitfenster: 1 Tag
|
dies entspricht dem kumulativen Gebrechlichkeitsmodell: 104 klinische und biologische Kriterien werden gesammelt.
IF = Summe der Patientenkriterien (in Anführungszeichen +1 oder 0) / Gesamtsumme der bewerteten Kriterien
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amaria BAGHDADLI, PU-PH, CRA Peyre Plantade - La Colombière - CHU Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9691
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .