Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjørhetsvurdering hos voksne med ADHD og psykisk utviklingshemming (EFAAR)

2. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Skjørhetsvurdering hos voksne med ADHD og psykisk utviklingshemming, økende alder

Skrøpelighet er en aldersavhengig fysiologisk sårbarhetstilstand. Skrøpelighet screenes av den fenotypiske modellen (5 kliniske kriterier) eller den kumulative modellen (ulike kliniske og biologiske kriterier). For tiden er aldring med autismespekterforstyrrelse og mental retardasjon (ADS-MR) dårlig beskrevet. Ikke desto mindre tyder mange data på at personer med ADS-MR kan presentere en tidlig aldring.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om skrøpelighet hos personer med ADS-MR i alderen over 20 år avhenger av alder. Sekundære mål er å evaluere prevalens av skrøpelighet, å beskrive med detaljer helse i henhold til alder, og å verifisere skrøpelighetsindeksens gyldighet for å forutsi fall, sykehusinnleggelse og død, i denne populasjonen av ADS-MR-pasienter over 20 år.

Denne monosentriske og prospektive studien vil inkludere 60 ADS-MR-pasienter over 20 år og som bor i Languedoc-Roussillons medisinsk-sosiale omsorgshjem. Pasientene blir evaluert på tidspunktet for inkludering. Skrøpelighetsindeksen er beregnet ut fra 104 kliniske og biologiske kriterier. Videre samler etterforskerpersonalet inn data om alvorlighetsgrad av ADS (CARS), adaptiv og intellektuell funksjon (Vineland) og psykiatriske og somatiske komorbiditeter (Reiss-skala, DSQIID og CIRS). Fall, sykehusinnleggelser eller dødsfall samles deretter inn hvert år i 5 år.

Sammenhengen mellom skrøpelighetsindeks og alder vil bli studert ved hjelp av lineær regresjon. Skrøpelighetsindeksens gyldighet vil bli analysert ved hjelp av ROC-kurver. Modellering av fall, sykehusinnleggelser eller dødsrisiko i løpet av de 5 årene etter den første evalueringen vil hjelpe til med å identifisere de mer skrøpelige prediktive kriteriene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kalender:

Denne studien vil foregå i løpet av 60 måneder. 4 første måneder vil bli viet til de etiske og administrative spørsmålene. Inkludering vil skje i løpet av 26 måneder. Oppfølging vil ta 5 år. De siste månedene vil bli brukt til dataanalyse og innsending av artikler.

Perspektiver:

Denne studien vil være den første som beskriver skrøpelighetsutviklingen under aldring hos pasienter som lider av ADS-MR. Det vil være nyttig for å lage et nytt, enkelt og pragmatisk skrøpelighetsscreeningsverktøy spesifikt for ADS-MR-pasienter for å oppdage tidligere hvilke pasienter som er mest skrøpelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • CHU Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ADS-diagnose ved hjelp av DSM-5 eller CIM-10 kriterier, assosiert med mental retardasjon
  • Alder over 20 år
  • Pasient som bor i Languedoc-Roussillons medisinsk-sosiale omsorgshjem
  • Pasient som nyter godt av trygd
  • Samtykke fra pasient eller juridisk representant samlet inn

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient eller juridisk representant er uenig i å delta i undersøkelsen
  • Gravid kvinne eller ammemor
  • Pasient med Downs syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med ADS-MR
Pasienter med autismespektrumforstyrrelse og mental retardasjon som blir evaluert for alvorlighetsgraden av ADS, deres adaptive og intellektuelle funksjon, psykiatriske og somatiske komorbiditeter
Evaluering av alvorlighetsgraden av ADS med CARS-skalaen
Evaluering med IQ og Vineland II skala
Evaluering med Reiss-, DSQIID- og CIRS-skalaene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighetsindeks
Tidsramme: 1 dag
dette tilsvarer den kumulative skrøpelighetsmodellen: 104 kliniske og biologiske kriterier er samlet. IF = pasientkriterier (angitt +1 eller 0) sum / evaluerte kriterier totalsum
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amaria BAGHDADLI, PU-PH, CRA Peyre Plantade - La Colombière - CHU Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

6. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på ADS alvorlighetsgrad

3
Abonnere