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Évaluation de la fragilité chez les adultes atteints de TDAH et de retard mental (EFAAR)

2 avril 2024 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Évaluation de la fragilité chez les adultes atteints de TDAH et de retard mental, âge avancé

La fragilité est un état physiologique de vulnérabilité lié à l'âge. La fragilité est dépistée par le modèle phénotypique (5 critères cliniques) ou le modèle cumulatif (différents critères cliniques et biologiques). Actuellement, le vieillissement avec trouble du spectre autistique et retard mental (ADS-MR) est mal décrit. Néanmoins de nombreuses données indiquent que les personnes atteintes d'ADS-MR peuvent présenter un vieillissement précoce.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la fragilité des personnes atteintes d'ADS-MR âgées de plus de 20 ans dépend de l'âge. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la prévalence de la fragilité, de décrire avec précision l'état de santé en fonction de l'âge, et de vérifier la validité de l'indice de fragilité pour prédire les chutes, les hospitalisations et les décès, dans cette population de patients ADS-MR âgés de plus de 20 ans.

Cette étude monocentrique et prospective inclura 60 patients ADS-MR âgés de plus de 20 ans et résidant dans des EHPAD du Languedoc-Roussillon. Les patients sont évalués au moment de l'inclusion. L'indice de fragilité est calculé à partir de 104 critères cliniques et biologiques. De plus, le personnel investigateur recueille des données sur la sévérité de l'ADS (CARS), le fonctionnement adaptatif et intellectuel (Vineland) et les comorbidités psychiatriques et somatiques (échelle de Reiss, DSQIID et CIRS). La survenue de chutes, d'hospitalisations ou de décès est ensuite collectée chaque année pendant 5 ans.

Le lien entre l'indice de fragilité et l'âge sera étudié par régression linéaire. La validité de l'indice de fragilité sera analysée à l'aide des courbes ROC. La modélisation des risques de chutes, d'hospitalisations ou de décès dans les 5 ans suivant l'évaluation initiale permettra d'identifier les critères prédictifs les plus fragilisés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Calendrier :

Cette étude se déroulera sur 60 mois. 4 premiers mois seront consacrés aux questions éthiques et administratives. L'inclusion aura lieu pendant 26 mois. Le suivi prendra 5 ans. Les derniers mois seront utilisés pour l'analyse des données et la soumission des articles.

Points de vue :

Cette étude sera la première décrivant l'évolution de la fragilité au cours du vieillissement chez des patients atteints d'ADS-MR. Il sera utile pour créer un nouvel outil de dépistage de la fragilité simple et pragmatique spécifique aux patients ADS-MR afin de détecter plus tôt quels patients sont les plus fragiles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34000
        • Chu Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic ADS selon les critères DSM-5 ou CIM-10, associé à un retard mental
  • Âge supérieur à 20 ans
  • Patient résidant en EHPAD Languedoc-Roussillon
  • Patient bénéficiant de la sécurité sociale
  • Consentement du patient ou du représentant légal recueilli

Critère d'exclusion:

  • Désaccord du patient ou du représentant légal pour participer à l'étude
  • Femme enceinte ou nourrice
  • Patient atteint du syndrome de Down

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients avec ADS-MR
Patients présentant un trouble du spectre autistique et un retard mental qui sont évalués pour leur sévérité ADS, leur fonctionnement adaptatif et intellectuel, les comorbidités psychiatriques et somatiques
Évaluation de la sévérité de l'ADS avec l'échelle CARS
Évaluation avec QI et échelle Vineland II
Évaluation avec les échelles Reiss, DSQIID et CIRS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de fragilité
Délai: Un jour
cela correspond au modèle cumulatif de fragilité : 104 critères cliniques et biologiques sont collectés. IF = somme des critères du patient (coté +1 ou 0) / somme totale des critères évalués
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amaria BAGHDADLI, PU-PH, CRA Peyre Plantade - La Colombière - CHU Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2016

Première publication (Estimé)

6 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Gravité de l'ADS

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