Valutazione della fragilità negli adulti con ADHD e ritardo mentale (EFAAR)
Valutazione della fragilità negli adulti con ADHD e ritardo mentale, età avanzata
La fragilità è uno stato fisiologico di vulnerabilità dipendente dall'età. La fragilità è vagliata dal modello fenotipico (5 criteri clinici) o dal modello cumulativo (vari criteri clinici e biologici). Attualmente, l'invecchiamento con disturbo dello spettro autistico e ritardo mentale (ADS-MR) è scarsamente descritto. Tuttavia molti dati indicano che le persone con ADS-MR possono presentare un invecchiamento precoce.
Lo scopo principale di questo studio è determinare se la fragilità nelle persone con ADS-MR di età superiore ai 20 anni dipende dall'età. Obiettivi secondari sono valutare la prevalenza della fragilità, descrivere dettagliatamente la salute in base all'età e verificare la validità dell'indice di fragilità per la previsione di cadute, ospedalizzazione e morte, in questa popolazione di pazienti ADS-MR di età superiore ai 20 anni.
Questo studio monocentrico e prospettico includerà 60 pazienti con ADS-MR di età superiore ai 20 anni e che vivono nelle case di cura medico-sociali della Linguadoca-Rossiglione. I pazienti vengono valutati al momento dell'inclusione. L'indice di fragilità è calcolato da 104 criteri clinici e biologici. Inoltre lo staff del ricercatore raccoglie dati sulla gravità dell'ADS (CARS), sul funzionamento adattivo e intellettivo (Vineland) e sulle comorbilità psichiatriche e somatiche (scala Reiss, DSQIID e CIRS). Cadute, ricoveri o occorrenze di morte vengono poi raccolte ogni anno per 5 anni.
La connessione tra indice di fragilità ed età sarà studiata mediante regressione lineare. La validità dell'indice di fragilità sarà analizzata utilizzando le curve ROC. La modellizzazione del rischio di cadute, ricoveri o morte nei 5 anni successivi alla valutazione iniziale aiuterà nell'identificazione dei criteri predittivi di maggiore fragilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Calendario :
Questo studio avrà luogo durante 60 mesi. I primi 4 mesi saranno dedicati alle questioni etiche e amministrative. L'inclusione avverrà durante 26 mesi. Il follow-up richiederà 5 anni. Gli ultimi mesi saranno utilizzati per l'analisi dei dati e la presentazione degli articoli.
Prospettive :
Questo studio sarà il primo a descrivere l'evoluzione della fragilità durante l'invecchiamento nei pazienti affetti da ADS-MR. Sarà utile per creare un nuovo, semplice e pragmatico strumento di screening della fragilità specifico per i pazienti ADS-MR al fine di rilevare in anticipo quali pazienti sono i più fragili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34000
- CHU Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ADS utilizzando i criteri DSM-5 o CIM-10, associata a ritardo mentale
- Età oltre 20 anni
- Paziente che vive nella casa di cura medico-sociale di Languedoc-Roussillon
- Paziente beneficiario di previdenza sociale
- Raccolta del consenso del paziente o del rappresentante legale
Criteri di esclusione:
- Disaccordo del paziente o del rappresentante legale a partecipare allo studio
- Donna incinta o madre che allatta
- Paziente con sindrome di Down
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti con ADS-MR
Pazienti con Disturbo dello Spettro Autistico e Ritardo Mentale che vengono valutati per la loro gravità ADS, il loro funzionamento adattivo e intellettivo, le comorbilità psichiatriche e somatiche
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Valutazione della gravità dell'ADS con la scala CARS
Valutazione con IQ e scala Vineland II
Valutazione con le scale Reiss, DSQIID e CIRS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di fragilità
Lasso di tempo: 1 giorno
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ciò corrisponde al modello cumulativo di fragilità: vengono raccolti 104 criteri clinici e biologici.
IF = somma dei criteri del paziente (citati +1 o 0) / somma totale dei criteri valutati
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amaria BAGHDADLI, PU-PH, CRA Peyre Plantade - La Colombière - CHU Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9691
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