Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrøbelighedsvurdering hos voksne med ADHD og mental retardering (EFAAR)

2. april 2024 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Skrøbelighedsvurdering hos voksne med ADHD og mental retardering, stigende alder

Skrøbelighed er en aldersafhængig fysiologisk sårbarhedstilstand. Skrøbelighed screenes ved den fænotypiske model (5 kliniske kriterier) eller den kumulative model (forskellige kliniske og biologiske kriterier). I øjeblikket er aldring med autismespektrumforstyrrelse og mental retardering (ADS-MR) dårlig beskrevet. Ikke desto mindre tyder mange data på, at personer med ADS-MR kan præsentere en tidlig aldring.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om skrøbelighed hos personer med ADS-MR i alderen over 20 år afhænger af alder. Sekundære mål er at evaluere forekomsten af ​​skrøbelighed, at beskrive med detaljer sundhed efter alder og at verificere skrøbelighedsindeksets validitet til at forudsige fald, hospitalsindlæggelse og død i denne population af ADS-MR-patienter i alderen over 20 år.

Denne monocentriske og prospektive undersøgelse vil omfatte 60 ADS-MR-patienter i alderen over 20 år og bor i Languedoc-Roussillons medico-sociale plejehjem. Patienterne evalueres på tidspunktet for inklusion. Skrøbelighedsindeks er beregnet ud fra 104 kliniske og biologiske kriterier. Desuden indsamler efterforskerpersonalet data om ADS-sværhedsgrad (CARS), adaptiv og intellektuel funktion (Vineland) og psykiatriske og somatiske komorbiditeter (Reiss-skala, DSQIID og CIRS). Fald, hospitalsindlæggelser eller dødsfald indsamles derefter hvert år i 5 år.

Sammenhængen mellem skrøbelighedsindeks og alder vil blive undersøgt ved hjælp af lineær regression. Skrøbelighedsindeksets validitet vil blive analyseret ved hjælp af ROC-kurver. Modellering af fald, hospitalsindlæggelser eller dødsrisiko i de 5 år efter den indledende evaluering vil hjælpe med at identificere de mere skrøbelige prædiktive kriterier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kalender:

Denne undersøgelse vil finde sted i løbet af 60 måneder. 4 første måneder vil blive afsat til de etiske og administrative spørgsmål. Inklusion vil finde sted i 26 måneder. Opfølgningen vil tage 5 år. Sidste måneder vil blive brugt til dataanalyse og indsendelse af artikler.

Perspektiver:

Denne undersøgelse vil være den første, der beskriver skrøbelighedsudvikling under aldring hos patienter, der lider af ADS-MR. Det vil være nyttigt til at skabe et nyt, enkelt og pragmatisk skrøbelighedsscreeningsværktøj specifikt for ADS-MR-patienter for tidligere at opdage, hvilken patient der er den mest skrøbelige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • CHU Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ADS-diagnose ved hjælp af DSM-5 eller CIM-10 kriterier, forbundet med mental retardering
  • Alder over 20 år
  • Patient, der bor i Languedoc-Roussillons medicinsk-sociale plejehjem
  • Patient nyder godt af social sikring
  • Samtykke fra patient eller juridisk repræsentant indsamlet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient eller juridisk repræsentant er uenig i at deltage i sudy
  • Gravid kvinde eller ammemor
  • Patient med Downs syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med ADS-MR
Patienter med autismespektrumforstyrrelse og mental retardering, som vurderes for deres ADS-alvorlighed, deres adaptive og intellektuelle funktion, psykiatriske og somatiske komorbiditeter
Evaluering af ADS-sværhedsgraden med CARS-skalaen
Evaluering med IQ og Vineland II skala
Evaluering med Reiss, DSQIID og CIRS skalaerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighedsindeks
Tidsramme: 1 dag
dette svarer til den kumulative skrøbelighedsmodel: 104 kliniske og biologiske kriterier er indsamlet. IF = patientkriterier (angivet +1 eller 0) sum / totalsum for evaluerede kriterier
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amaria BAGHDADLI, PU-PH, CRA Peyre Plantade - La Colombière - CHU Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2016

Først opslået (Anslået)

6. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner