- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02791412
Ten-Year Outcomes of Stents Versus Coronary-Artery Bypass Grafting for Left Main Coronary Artery Disease (MAIN COMPARE)
25. června 2018 aktualizováno: Seung-Jung Park
Ten-Year Outcomes of Stents Versus Coronary-Artery Bypass Grafting for Left Main Coronary Artery Disease in Korea : Multicenter, Long-term, Observational Trial
The purpose of this study is to evaluate long-term outcome of treatment(percutaneous coronary intervention or coronary-artery bypass graft) in unprotected left main coronary artery stenosis in Korea.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dae-jeon, Korejská republika
- Chungnam National University Hospital
-
Daegu, Korejská republika
- Kyungpook National University Hospital
-
Gwangju, Korejská republika
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Korejská republika
- Gachon University Gil Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korejská republika
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Severance Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
Sungnam, Korejská republika
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Korejská republika
- Ajou University Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korejská republika, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergone percutaneous coronary intervention or coronary-artery bypass graft for treatment of unprotected left main disease
Popis
Inclusion Criteria:
- Unprotected left main disease
Exclusion Criteria :
- No exclusion criteria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
unprotected left main
undergone percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass graft
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
composite event
Časové okno: 10 years
|
all-cause death, myocardiac infarction, revascularization
|
10 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yoon YH, Ahn JM, Lee JB, Kang DY, Park H, Jeong YJ, Lee J, Kim JH, Yang Y, Hyun J, Lee PH, Park DW, Park SJ. Time-Dependent Impact of Sex on the Long-Term Outcomes After Left Main Revascularization. J Am Heart Assoc. 2022 Mar;11(5):e021720. doi: 10.1161/JAHA.121.021720. Epub 2022 Feb 22.
- Kang DY, Ahn JM, Yun SC, Park H, Cho SC, Kim TO, Park S, Lee PH, Lee SW, Park SW, Park DW, Park SJ. Long-Term Clinical Impact of Intravascular Ultrasound Guidance in Stenting for Left Main Coronary Artery Disease. Circ Cardiovasc Interv. 2021 Oct;14(10):e011011. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.121.011011. Epub 2021 Oct 19.
- Lee K, Ahn JM, Yoon YH, Kang DY, Park SY, Ko E, Park H, Cho SC, Park S, Kim TO, Lee PH, Lee SW, Park SW, Park DW, Park SJ. Long-Term (10-Year) Outcomes of Stenting or Bypass Surgery for Left Main Coronary Artery Disease in Patients With and Without Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 21;9(8):e015372. doi: 10.1161/JAHA.119.015372. Epub 2020 Apr 20.
- Kim TO, Ahn JM, Kang DY, Kim SO, Park S, Park H, Lee PH, Lee SW, Park SW, Park DW, Park SJ. Rates and Independent Correlates of 10-Year Major Adverse Events and Mortality in Patients Undergoing Left Main Coronary Arterial Revascularization. Am J Cardiol. 2020 Apr 15;125(8):1148-1153. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.01.023. Epub 2020 Jan 29.
- Yoon YH, Ahn JM, Kang DY, Park H, Cho SC, Lee PH, Lee SW, Park SW, Park DW, Park SJ. Impact of SYNTAX Score on 10-Year Outcomes After Revascularization for Left Main Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Feb 10;13(3):361-371. doi: 10.1016/j.jcin.2019.10.020.
- Park DW, Ahn JM, Yun SC, Yoon YH, Kang DY, Lee PH, Lee SW, Park SW, Seung KB, Gwon HC, Jeong MH, Jang Y, Kim HS, Seong IW, Park HS, Ahn T, Chae IH, Tahk SJ, Park SJ. 10-Year Outcomes of Stents Versus Coronary Artery Bypass Grafting for Left Main Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 11;72(23 Pt A):2813-2822. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.012. Epub 2018 Sep 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMCCV2016-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
This is not a publicly funded trial.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .