- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02794311
Rizikové faktory spojené s nárazovým pitím alkoholu u vysokoškolských studentů (AlcoolPredict)
19. ledna 2026 aktualizováno: CHU de Reims
AlcoholPredict: Neuropsychologie, zobrazování mozku a genetické polymorfismy při nárazovém pití
Cílem této studie je specifikovat psychologický, kognitivní, neurofunkční a genetický profil spojený s chováním spojeným s nárazovým pitím u mladých dospělých.
Výsledky pomohou přesněji identifikovat faktory zranitelnosti spojené s tímto vzorem konzumace alkoholu a vést preventivní snahy.
Přehled studie
Detailní popis
Chování spojené s nadměrným pitím alkoholu je charakterizováno rychlostí pití při konkrétní příležitosti, četností opilosti během posledního šestiměsíčního období a procentem případů opilosti při pití.
Prevalence týdenního nadměrného pití mezi pijáky v Evropské unii v roce 2009 byla hlášena jako 28 % studentské populace a 33 % mezi všemi mladými lidmi ve věku 15–24 let.
Následky tohoto chování jsou mnohonásobné a často dramatické, zahrnují: akademické selhání, násilné činy, znásilnění, domácí nebo dopravní nehody.
Studie si klade za cíl identifikovat faktory zranitelnosti spojené s nadměrným pitím.
Protokol zkoumá psychologické (osobnostní), neuropsychologické (exekutivní funkce, paměť), genetické (snp polymorfismy) a neuroanatomické (fMRI) vzorce spojené s chováním nadměrného pití.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy
- Praváci
- Ve věku 18–25 let
- Rodilí mluvčí francouzštiny, schopní číst francouzsky a vyplnit studijní hodnocení
- Kavkazská rasa
- Schopni poskytnout informovaný písemný a ústní souhlas
Kritéria pro vyloučení
- Významné obecné onemocnění, včetně neurologických poruch, mentální retardace nebo poranění hlavy
- Diagnóza deprese, bipolární poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy podle DSM-IV
- Užívání psychotropních látek
- Smyslové postižení (zrakové a/nebo sluchové)
- Těhotné ženy
- Kontraindikace pro použití MRI (kardiostimulátor, kov v těle)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neuropsychologický test : Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
Neuropsychologický test : Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Časové okno: V2 (za 3 týdny)
|
V2 (za 3 týdny)
|
|
Genetické testy (Polymorfismus jednotlivého nukleotidu)
Časové okno: V2 (3 týdny poté)
|
V2 (3 týdny poté)
|
|
MRI - signál BOLD ("Blood Oxygen Level Dependant").
Časové okno: V3(až 2 měsíce)
|
V3(až 2 měsíce)
|
|
Neuropsychologický test: Rodinný informační harmonogram a kritéria (FISC)
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
Neuropsychologický test: Dotazník užívání alkoholu
Časové okno: 1. den
|
1. den
|
|
Neuropsychologický test: Trail Making Test, část A a B
Časové okno: V3 (až 2 měsíce)
|
V3 (až 2 měsíce)
|
|
Neuropsychologický test : Plus/Minus Test
Časové okno: V3(až 2 měsíce)
|
V3(až 2 měsíce)
|
|
Neuropsychologický test: Go/No-Go
Časové okno: V3(až 2 měsíce)
|
V3(až 2 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
24. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
24. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO13129
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .