- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02794311
Risikofaktorer forbundet med binge drinking-adfærd blandt universitetsstuderende (AlcoolPredict)
19. januar 2026 opdateret af: CHU de Reims
AlcoholPredict: Neuropsychologi, Hjerneimaging og Genetiske Polymorfier i Binge Drinking
Formålet med denne undersøgelse er at specificere den psykologiske, kognitive, neurofunktionelle og genetiske profil, der er forbundet med binge drinking-adfærd blandt unge voksne.
Resultaterne vil hjælpe med at identificere sårbarhedsfaktorer forbundet med dette alkoholforbrugsmønster mere præcist og vejlede forebyggelsesindsatsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Binge drinking-adfærd er karakteriseret ved hastigheden af drikning ved en given lejlighed, hyppigheden af fuldskab i den seneste seksmåneders periode og procentdelen af gange, hvor man bliver fuld, når man drikker.
Prævalensen af ugentlig binge drinking blandt EU-drikkere i 2009 blev rapporteret til at være 28% af studerende og 33% blandt alle unge i alderen 15-24.
Konsekvenserne af denne adfærd er mange og ofte dramatiske; de inkluderer: akademisk fiasko, voldshandlinger, voldtægt, hjemme- eller trafikuheld.
Studiet har til formål at identificere sårbarhedsfaktorer forbundet med binge drinking.
Protokollen undersøger de psykologiske (personlighed), neuropsykologiske (eksekutive funktioner, hukommelse), genetiske (snp-polymorfier) og neuroanatomiske (fMRI) mønstre forbundet med binge drinking-adfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier :
- Mænd eller kvinder
- Højrehåndet
- Alder 18-25 år
- Modersmålstalende fransk, i stand til at læse fransk og gennemføre studieevalueringer
- Kaukasisk
- I stand til at give informeret skriftligt og mundtligt samtykke
Eksklusionskriterier
- En betydelig generel medicinsk sygdom, herunder neurologiske lidelser, mental retardering eller hovedtraume
- Depression, bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse diagnostiseret i henhold til DSM-IV
- Håndtering af psykotrope stoffer
- En sansenedsættelse (syn og/eller hørelse)
- Kvinder, der er gravide
- Kontraindikation mod brug af MR-skanning (pacemaker, metal i kroppen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neuropsykologisk test : Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Neuropsykologisk test : Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: V2 (3 uger senere)
|
V2 (3 uger senere)
|
|
Genetiske test (Single Nucleotide Polymorphism)
Tidsramme: V2(3 uger senere)
|
V2(3 uger senere)
|
|
MRI - signal BOLD ("Blood Oxygen Level Dependant").
Tidsramme: V3(op til 2 måneder)
|
V3(op til 2 måneder)
|
|
Neuropsykologisk test : Family Informant Schedule and Criteria (FISC)
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Neuropsykologisk test: Alkoholbrugsspørgeskema
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Neuropsykologisk test: Trail Making Test, del A og B
Tidsramme: V3(op til 2 måneder)
|
V3(op til 2 måneder)
|
|
Neuropsykologisk test : Plus/Minus Test
Tidsramme: V3(op til 2 måneder)
|
V3(op til 2 måneder)
|
|
Neuropsykologisk test :Go/No-Go
Tidsramme: V3(op til 2 måneder)
|
V3(op til 2 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
24. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2016
Først opslået (Anslået)
9. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2026
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO13129
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .