- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02794311
Czynniki ryzyka związane z zachowaniami upijania się wśród studentów (AlcoolPredict)
19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: CHU de Reims
AlcoholPredict: Neuropsychologia, Obrazowanie Mózgu i Polimorfizmy Genetyczne w Piciu Na Upojenie
Celem tego badania jest określenie psychologicznego, poznawczego, neurofunkcjonalnego i genetycznego profilu związanego z zachowaniami binge drinking wśród młodych dorosłych.
Wyniki pomogą dokładniej zidentyfikować czynniki podatności związane z tym wzorcem spożycia alkoholu oraz ukierunkować działania prewencyjne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zachowanie związane z upijaniem się charakteryzuje się szybkością picia podczas danej okazji, częstotliwością upijania się w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz odsetkiem przypadków upijania się podczas picia.
Częstość cotygodniowego upijania się wśród osób pijących w Unii Europejskiej w 2009 roku wynosiła 28% w populacji studenckiej i 33% wśród wszystkich młodych ludzi w wieku 15-24 lat.
Konsekwencje tego zachowania są liczne i często dramatyczne, obejmują: niepowodzenia akademickie, akty przemocy, gwałty, wypadki domowe lub drogowe.
Badanie ma na celu zidentyfikowanie czynników podatności związanych z upijaniem się.
Protokół bada wzorce psychologiczne (osobowość), neuropsychologiczne (funkcje wykonawcze, pamięć), genetyczne (polimorfizmy snp) i neuroanatomiczne (fMRI) związane z zachowaniem upijania się.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia :
- Mężczyźni lub kobiety
- Praworęczni
- W wieku 18-25 lat
- Rodowici użytkownicy języka francuskiego, umiejący czytać po francusku i wypełniać oceny badania
- Rasa kaukaska
- Zdolni do udzielenia pisemnej i ustnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia
- Istotna ogólna choroba somatyczna, w tym zaburzenia neurologiczne, upośledzenie umysłowe lub uraz głowy
- Rozpoznanie depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego według DSM-IV
- Stosowanie substancji psychotropowych
- Upośledzenie sensoryczne (wzrokowe i/lub słuchowe)
- Kobiety w ciąży
- Przeciwwskazanie do stosowania MRI (rozrusznik serca, metal w ciele)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test neuropsychologiczny: Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (M.I.N.I.)
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
Test neuropsychologiczny: Test Sortowania Kart z Wisconsin (WCST)
Ramy czasowe: V2 (3 tygodnie później)
|
V2 (3 tygodnie później)
|
|
Testy genetyczne (Polimorfizm pojedynczego nukleotydu)
Ramy czasowe: V2 (3 tygodnie później)
|
V2 (3 tygodnie później)
|
|
MRI - sygnał BOLD („Blood Oxygen Level Dependant”).
Ramy czasowe: V3(do 2 miesięcy)
|
V3(do 2 miesięcy)
|
|
Test neuropsychologiczny: Family Informant Schedule and Criteria (FISC)
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
Test neuropsychologiczny: Kwestionariusz Używania Alkoholu
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
Test neuropsychologiczny: Trail Making Test, część A i B
Ramy czasowe: V3 (do 2 miesięcy)
|
V3 (do 2 miesięcy)
|
|
Test neuropsychologiczny : Test Plus/Minus
Ramy czasowe: V3(do 2 miesięcy)
|
V3(do 2 miesięcy)
|
|
Test neuropsychologiczny :Go/No-Go
Ramy czasowe: V3 (do 2 miesięcy)
|
V3 (do 2 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO13129
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .