- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02794311
Risk Factors Associated With Binge Drinking Behaviors Among College Students (AlcoolPredict)
10 juni 2020 uppdaterad av: CHU de Reims
AlcoholPredict: Neuropsychology, Brain Imaging and Genetic Polymorphisms in Binge Drinking
The purpose of this study is to specify the psychological, cognitive, neuro-functional and genetic profile associated with binge drinker behaviors among young adults.
Results will help identifying more precisely vulnerability factors associated with this pattern of alcohol consumption and guiding prevention efforts.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Binge drinking behavior is characterised by speed of drinking on a particular occasion, frequency of drunkenness during the most recent six month period, and the percentage of times getting drunk when drinking.
The prevalence of weekly binge drinking among European Union drinkers in 2009 was reported to be 28% of the student population, and 33% among all young people aged 15-24.
The consequences of this behavior are multiple and often dramatic, they include: academic failure, violent acts, rape, domestic or road accidents.
The study aims to identify vulnerability factors associated with binge drinking.
The protocol explores the psychological (personality), neuropsychological (executive functions, memory), genetic (snp polymorphisms) and neuro-anatomical (fMRI) patterns associated with binge drinking behavior.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion criteria :
- Males or females
- Right-handed
- Aged 18-25 years
- Native French speaker, able to read French and complete study evaluations
- Caucasian
- Able to provide informed written and verbal consent
Exclusion criteria
- A significant general medical illness, including neurological disorders, mental retardation or head trauma
- Depression, bipolar disorder, schizophrenia or schizoaffective disorder diagnostic according to DSM-IV
- Handling of psychotropics substances
- A sensorial impairment (visual and/or hearing)
- Women who are pregnant
- Contraindication to the use of MRI (pacemaker, metal in their body)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Neuropsychological test : Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Tidsram: day 1
|
day 1
|
Neuropsychological test : Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsram: V2(3 weeks later)
|
V2(3 weeks later)
|
Genetics tests (Single Nucleotide Polymorphism)
Tidsram: V2(3 weeks later)
|
V2(3 weeks later)
|
MRI - signal BOLD (" Blood Oxygen Level Dependant ").
Tidsram: V3(up to 2 month)
|
V3(up to 2 month)
|
Neuropsychological test : Family Informant Schedule and Criteria (FISC)
Tidsram: day 1
|
day 1
|
Neuropsychological test : Alcohol Use Questionnaire
Tidsram: day 1
|
day 1
|
Neuropsychological test :Trail Making Test, partie A et B
Tidsram: V3(up to 2 month)
|
V3(up to 2 month)
|
Neuropsychological test : Plus/Minus Test
Tidsram: V3(up to 2 month)
|
V3(up to 2 month)
|
Neuropsychological test :Go/No-Go
Tidsram: V3(up to 2 month)
|
V3(up to 2 month)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
24 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
24 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
9 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO13129
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .