- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02794311
Risk Factors Associated With Binge Drinking Behaviors Among College Students (AlcoolPredict)
10 juin 2020 mis à jour par: CHU de Reims
AlcoholPredict: Neuropsychology, Brain Imaging and Genetic Polymorphisms in Binge Drinking
The purpose of this study is to specify the psychological, cognitive, neuro-functional and genetic profile associated with binge drinker behaviors among young adults.
Results will help identifying more precisely vulnerability factors associated with this pattern of alcohol consumption and guiding prevention efforts.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Binge drinking behavior is characterised by speed of drinking on a particular occasion, frequency of drunkenness during the most recent six month period, and the percentage of times getting drunk when drinking.
The prevalence of weekly binge drinking among European Union drinkers in 2009 was reported to be 28% of the student population, and 33% among all young people aged 15-24.
The consequences of this behavior are multiple and often dramatic, they include: academic failure, violent acts, rape, domestic or road accidents.
The study aims to identify vulnerability factors associated with binge drinking.
The protocol explores the psychological (personality), neuropsychological (executive functions, memory), genetic (snp polymorphisms) and neuro-anatomical (fMRI) patterns associated with binge drinking behavior.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France, 51092
- CHU Reims
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion criteria :
- Males or females
- Right-handed
- Aged 18-25 years
- Native French speaker, able to read French and complete study evaluations
- Caucasian
- Able to provide informed written and verbal consent
Exclusion criteria
- A significant general medical illness, including neurological disorders, mental retardation or head trauma
- Depression, bipolar disorder, schizophrenia or schizoaffective disorder diagnostic according to DSM-IV
- Handling of psychotropics substances
- A sensorial impairment (visual and/or hearing)
- Women who are pregnant
- Contraindication to the use of MRI (pacemaker, metal in their body)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Neuropsychological test : Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Délai: day 1
|
day 1
|
Neuropsychological test : Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Délai: V2(3 weeks later)
|
V2(3 weeks later)
|
Genetics tests (Single Nucleotide Polymorphism)
Délai: V2(3 weeks later)
|
V2(3 weeks later)
|
MRI - signal BOLD (" Blood Oxygen Level Dependant ").
Délai: V3(up to 2 month)
|
V3(up to 2 month)
|
Neuropsychological test : Family Informant Schedule and Criteria (FISC)
Délai: day 1
|
day 1
|
Neuropsychological test : Alcohol Use Questionnaire
Délai: day 1
|
day 1
|
Neuropsychological test :Trail Making Test, partie A et B
Délai: V3(up to 2 month)
|
V3(up to 2 month)
|
Neuropsychological test : Plus/Minus Test
Délai: V3(up to 2 month)
|
V3(up to 2 month)
|
Neuropsychological test :Go/No-Go
Délai: V3(up to 2 month)
|
V3(up to 2 month)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
24 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2016
Première publication (Estimation)
9 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO13129
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