- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02794311
Risikofaktoren im Zusammenhang mit Binge-Drinking-Verhalten bei College-Studenten (AlcoolPredict)
19. Januar 2026 aktualisiert von: CHU de Reims
AlcoholPredict: Neuropsychologie, Hirnbildgebung und genetische Polymorphismen beim Binge-Drinking
Der Zweck dieser Studie ist es, das psychologische, kognitive, neurofunktionelle und genetische Profil zu spezifizieren, das mit Rauschtrinkverhalten bei jungen Erwachsenen assoziiert ist.
Die Ergebnisse werden dazu beitragen, Vulnerabilitätsfaktoren, die mit diesem Alkoholkonsummuster assoziiert sind, genauer zu identifizieren und Präventionsbemühungen zu leiten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Binge-Drinking-Verhalten ist durch die Geschwindigkeit des Trinkens bei einer bestimmten Gelegenheit, die Häufigkeit des Betrunkenseins während der letzten sechs Monate und den Prozentsatz der Betrunkenseinsphasen beim Trinken gekennzeichnet.
Die Prävalenz von wöchentlichem Binge Drinking unter EU-Trinkern wurde 2009 mit 28 % der Studentenpopulation und 33 % aller jungen Menschen im Alter von 15-24 Jahren angegeben.
Die Folgen dieses Verhaltens sind vielfältig und oft dramatisch, sie umfassen: akademisches Versagen, Gewalttaten, Vergewaltigung, häusliche oder Verkehrsunfälle.
Die Studie zielt darauf ab, mit Binge Drinking verbundene Vulnerabilitätsfaktoren zu identifizieren.
Das Protokoll untersucht die psychologischen (Persönlichkeit), neuropsychologischen (exekutive Funktionen, Gedächtnis), genetischen (SNP-Polymorphismen) und neuroanatomischen (fMRI) Muster, die mit dem Binge-Drinking-Verhalten verbunden sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51092
- CHU Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen
- Rechtshändig
- Alter 18-25 Jahre
- Muttersprachler Französisch, in der Lage, Französisch zu lesen und Studienbewertungen abzuschließen
- Kaukasisch
- In der Lage, informierte schriftliche und mündliche Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien
- Eine signifikante allgemeine medizinische Erkrankung, einschließlich neurologischer Störungen, geistiger Behinderung oder Kopfverletzung
- Diagnose von Depression, bipolärer Störung, Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung gemäß DSM-IV
- Umgang mit psychotropen Substanzen
- Eine sensorische Beeinträchtigung (visuell und/oder auditiv)
- Schwangere Frauen
- Kontraindikation für die Verwendung von MRT (Herzschrittmacher, Metall im Körper)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Neuropsychologischer Test: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Neuropsychologischer Test: Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Zeitfenster: V2(3 Wochen später)
|
V2(3 Wochen später)
|
|
Genetische Tests (Einzelnukleotid-Polymorphismus)
Zeitfenster: V2(3 Wochen später)
|
V2(3 Wochen später)
|
|
MRI - BOLD-Signal ("Blood Oxygen Level Dependant").
Zeitfenster: V3(bis zu 2 Monate)
|
V3(bis zu 2 Monate)
|
|
Neuropsychologische Testung: Family Informant Schedule and Criteria (FISC)
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Neuropsychologischer Test : Alkoholkonsum-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Neuropsychologischer Test: Trail Making Test, Teil A und B
Zeitfenster: V3(bis zu 2 Monaten)
|
V3(bis zu 2 Monaten)
|
|
Neuropsychologischer Test: Plus/Minus Test
Zeitfenster: V3(bis zu 2 Monaten)
|
V3(bis zu 2 Monaten)
|
|
Neuropsychologischer Test: Go/No-Go
Zeitfenster: V3(bis zu 2 Monate)
|
V3(bis zu 2 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO13129
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .