- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02794311
Fattori di Rischio Associati ai Comportamenti di Binge Drinking Tra gli Studenti Universitari (AlcoolPredict)
19 gennaio 2026 aggiornato da: CHU de Reims
AlcoholPredict: Neuropsicologia, Neuroimaging e Polimorfismi Genetici nel Binge Drinking
Lo scopo di questo studio è specificare il profilo psicologico, cognitivo, neuro-funzionale e genetico associato ai comportamenti di binge drinking tra i giovani adulti.
I risultati aiuteranno a identificare più precisamente i fattori di vulnerabilità associati a questo modello di consumo di alcol e a guidare gli sforzi di prevenzione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il comportamento del binge drinking è caratterizzato dalla velocità di consumo in una specifica occasione, dalla frequenza di ubriachezza durante gli ultimi sei mesi e dalla percentuale di volte in cui ci si ubriaca quando si beve.
La prevalenza del binge drinking settimanale tra i bevitori dell'Unione Europea nel 2009 è stata segnalata come il 28% della popolazione studentesca e il 33% tra tutti i giovani di età compresa tra 15 e 24 anni.
Le conseguenze di questo comportamento sono molteplici e spesso drammatiche, includono: fallimento accademico, atti violenti, stupro, incidenti domestici o stradali.
Lo studio mira a identificare i fattori di vulnerabilità associati al binge drinking.
Il protocollo esplora i modelli psicologici (personalità), neuropsicologici (funzioni esecutive, memoria), genetici (polimorfismi snp) e neuro-anatomici (fMRI) associati al comportamento del binge drinking.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
125
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione :
- Maschi o femmine
- Destrorsi
- Età 18-25 anni
- Madrelingua francese, in grado di leggere il francese e completare le valutazioni dello studio
- Caucasici
- In grado di fornire un consenso informato scritto e verbale
Criteri di esclusione
- Una patologia medica generale significativa, compresi disturbi neurologici, ritardo mentale o trauma cranico
- Diagnosi di depressione, disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo il DSM-IV
- Assunzione di sostanze psicotrope
- Un deficit sensoriale (visivo e/o uditivo)
- Donne in gravidanza
- Controindicazione all'uso della risonanza magnetica (pacemaker, metallo nel corpo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test neuropsicologico: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
Test neuropsicologico: Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Lasso di tempo: V2(3 settimane dopo)
|
V2(3 settimane dopo)
|
|
Test genetici (Polimorfismo a singolo nucleotide)
Lasso di tempo: V2 (3 settimane dopo)
|
V2 (3 settimane dopo)
|
|
Risonanza magnetica - segnale BOLD ("Blood Oxygen Level Dependant").
Lasso di tempo: V3(fino a 2 mesi)
|
V3(fino a 2 mesi)
|
|
Test neuropsicologico: Family Informant Schedule and Criteria (FISC)
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
Test neuropsicologico: Questionario sull'uso di alcol
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
Test neuropsicologico: Trail Making Test, parte A e B
Lasso di tempo: V3(fino a 2 mesi)
|
V3(fino a 2 mesi)
|
|
Test neuropsicologico : Test Più/Meno
Lasso di tempo: V3(fino a 2 mesi)
|
V3(fino a 2 mesi)
|
|
Test neuropsicologico: Go/No-Go
Lasso di tempo: V3 (fino a 2 mesi)
|
V3 (fino a 2 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
24 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
24 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
9 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO13129
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .