- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02803632
Klinický a aktigrafický profil mladých pacientů přijatých k pokusu o sebevraždu (ACTIHUMEUR)
4. prosince 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Klinický a aktigrafický profil mladých pacientů přijatých k pokusu o sebevraždu: Vyšetřování rušivé poruchy dysregulace nálady
Mezi mladými lidmi v regionu Picardie je pozorována nadměrná morbidita související se sebevraždami, což se odráží v > 100% míře obsazenosti oddělení dorostového lékařství Fakultní nemocnice v Amiens.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi mladými lidmi v regionu Picardie je pozorována nadměrná morbidita související se sebevraždami, jak se odráží v > 100% míře obsazenosti oddělení pro dorostové lékařství Fakultní nemocnice v Amiens.
K těmto problémům byly navrženy nové přístupy, které nás vedly k reorganizaci našich diagnostických postupů: 1) přesnější charakterizace sebevražedného chování pomocí standardizovaných nástrojů, jako je francouzská verze Columbia-Suicide Severity Rating Scale vyvinutá společností Posner (C-SSRS). ); 2) v mezinárodních klasifikacích jsou nyní navrženy nové klinické entity, jako je disruptivní porucha dysregulace nálady (DSM 5 field trial); 3) vyšetření, jako je záznam cirkadiánního rytmu motorické aktivity pomocí aktigrafie, se studují jako laboratorní doplněk psychiatrické diagnózy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
Paris, Francie, 75004
- AP HP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti/dospívající přiznaní po pokusu o sebevraždu
Kritéria vyloučení:
- těžké deprese
- mentální retardace
- pervazivní vývojová porucha
- aktivní psychotická epizoda,
- zneužívání drog a alkoholu v době přijetí
- organické poruchy spánku a bdění (dechové a motorické poruchy související se spánkem, narkolepsie)
- jakoukoli kontraindikaci formulovanou klinickým týmem
- pacienti, kteří nejsou hrazeni francouzským národním zdravotním pojištěním, pacienti zbavení svobody, jak je stanoveno v článku L.1121-6 francouzského zákoníku veřejného zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pokus o sebevraždu
dotazníky aktigrafický záznam
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilní nepřítomnost / přítomnost poruchy disregulace nálady (DMDD)
Časové okno: Den 0
|
Variabilní nepřítomnost / přítomnost poruchy disregulace nálady (DMDD)
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marc GUILE, PhD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
24. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
24. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOL11-DR -GUILE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .