- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02803632
Profilo clinico e attigrafico di giovani pazienti ricoverati per tentato suicidio (ACTIHUMEUR)
4 dicembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Profilo clinico e attigrafico di giovani pazienti ricoverati per tentato suicidio: indagine sul disturbo dirompente della disregolazione dell'umore
Un eccesso di morbilità correlata al suicidio si osserva tra i giovani nella regione della Piccardia, come si evince dal tasso di occupazione > 100% dell'Unità di Medicina dell'Adolescenza dell'Ospedale Universitario di Amiens
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un eccesso di morbilità correlata al suicidio si osserva tra i giovani nella regione della Piccardia, come si evince dal tasso di occupazione > 100% dell'Unità di medicina adolescenziale dell'ospedale universitario di Amiens.
Sono stati proposti nuovi approcci a questi problemi che ci hanno portato a riorganizzare le nostre pratiche diagnostiche: 1) caratterizzazione più precisa del comportamento suicidario utilizzando strumenti standardizzati come la versione francese della Columbia-Suicide Severity Rating Scale sviluppata da Posner (C-SSRS ); 2) nuove entità cliniche, come il disturbo dirompente della disregolazione dell'umore, sono ora proposte nelle classificazioni internazionali (DSM 5 field trial); 3) indagini come la registrazione del ritmo circadiano dell'attività motoria mediante actigrafia sono allo studio come complemento di laboratorio alla diagnosi psichiatrica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
Paris, Francia, 75004
- AP HP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini/adolescenti ricoverati dopo un tentativo di suicidio
Criteri di esclusione:
- grave depressione
- ritardo mentale
- disturbo pervasivo dello sviluppo
- episodio psicotico attivo,
- abuso di droghe e alcol al momento del ricovero
- disturbi organici sonno-veglia (disturbi respiratori e motori legati al sonno, narcolessia)
- eventuali controindicazioni formulate dal team clinico
- pazienti non coperti dall'assicurazione sanitaria nazionale francese, pazienti privati della libertà ai sensi dell'articolo L.1121-6 del codice della sanità pubblica francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: tentativo di suicidio
registrazione attigrafica dei questionari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La variabile assenza/presenza del disturbo dirompente della disregolazione dell'umore (DMDD)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
La variabile assenza/presenza del disturbo dirompente della disregolazione dell'umore (DMDD)
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Marc GUILE, PhD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
24 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
24 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOL11-DR -GUILE
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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