- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02803632
Klinisk og aktigrafisk profil af unge patienter indlagt for selvmordsforsøg (ACTIHUMEUR)
4. december 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Klinisk og aktigrafisk profil af unge patienter indlagt for selvmordsforsøg: Undersøgelse af forstyrrende humør dysreguleringsforstyrrelse
En for høj selvmordsrelateret sygelighed er observeret blandt unge i Picardie-regionen, som afspejlet af > 100 % besættelsesprocenten på Amiens University Hospital Adolescent Medicine Unit
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En overdreven selvmordsrelateret sygelighed er observeret blandt unge i Picardie-regionen, som afspejlet af > 100 % besættelsesprocenten på Amiens University Hospital Adolescent Medicine Unit.
Nye tilgange er blevet foreslået til disse problemer, som har fået os til at omorganisere vores diagnostiske praksis: 1) mere præcis karakterisering af selvmordsadfærd ved at bruge standardiserede instrumenter såsom den franske version af Columbia-Suicide Severity Rating Scale udviklet af Posner (C-SSRS) ); 2) nye kliniske enheder, såsom forstyrrende humør dysregulerende lidelse, foreslås nu i internationale klassifikationer (DSM 5 feltforsøg); 3) undersøgelser såsom registrering af motorisk aktivitets døgnrytme ved aktigrafi studeres som et laboratoriekomplement til psykiatrisk diagnose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens
-
Paris, Frankrig, 75004
- AP HP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn/unge indlagt efter selvmordsforsøg
Ekskluderingskriterier:
- svær depression
- mental retardering
- gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- aktiv psykotisk episode,
- stof- og alkoholmisbrug på indlæggelsestidspunktet
- organiske søvn-vågenforstyrrelser (søvn-relaterede respiratoriske og motoriske lidelser, narkolepsi)
- enhver kontraindikation formuleret af det kliniske team
- patienter, der ikke er dækket af den franske nationale sygesikring, patienter berøvet deres frihed som fastsat i artikel L.1121-6 i den franske folkesundhedskodeks
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: selvmordsforsøg
spørgeskemaer aktigrafisk optagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabel fravær/tilstedeværelse af den forstyrrende humør dysreguleringsforstyrrelse (DMDD)
Tidsramme: Dag 0
|
Variabel fravær/tilstedeværelse af den forstyrrende humør dysreguleringsforstyrrelse (DMDD)
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Marc GUILE, PhD, CHU Amiens
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
24. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2016
Først opslået (Skøn)
17. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOL11-DR -GUILE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .