- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02803632
Klinisk og aktigrafisk profil av unge pasienter innlagt for selvmordsforsøk (ACTIHUMEUR)
4. desember 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Klinisk og aktigrafisk profil av unge pasienter innlagt for forsøk på selvmord: undersøkelse av forstyrrende stemningsforstyrrelser
En overdreven selvmordsrelatert sykelighet er observert blant unge mennesker i Picardie-regionen, noe som gjenspeiles av > 100 % beskjeftigelse ved Amiens University Hospital Adolescent Medicine Unit
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En for høy selvmordsrelatert sykelighet er observert blant unge mennesker i Picardie-regionen, noe som gjenspeiles av > 100 % okkupasjonsraten ved Amiens University Hospital Adolescent Medicine Unit.
Det er foreslått nye tilnærminger til disse problemene som har ført til at vi har reorganisert vår diagnostiske praksis: 1) mer presis karakterisering av selvmordsatferd ved å bruke standardiserte instrumenter som den franske versjonen av Columbia-Suicide Severity Rating Scale utviklet av Posner (C-SSRS) ); 2) nye kliniske enheter, slik som forstyrrende stemningsforstyrrelser, er nå foreslått i internasjonale klassifikasjoner (DSM 5 feltforsøk); 3) undersøkelser som registrering av døgnrytmen til motorisk aktivitet ved aktigrafi studeres som et laboratoriekomplement til psykiatrisk diagnose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Chu Amiens
-
Paris, Frankrike, 75004
- AP HP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn/ungdom innlagt etter selvmordsforsøk
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig depresjon
- mental retardasjon
- gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
- aktiv psykotisk episode,
- rus- og alkoholmisbruk ved innleggelse
- organiske søvn- og våkneforstyrrelser (søvnrelaterte luftveis- og motoriske forstyrrelser, narkolepsi)
- enhver kontraindikasjon formulert av det kliniske teamet
- pasienter som ikke er dekket av fransk nasjonal helseforsikring, pasienter fratatt friheten som fastsatt i artikkel L.1121-6 i den franske folkehelseloven
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: selvmordsforsøk
spørreskjemaer aktigrafisk opptak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabel fravær/tilstedeværelse av forstyrrende humør dysreguleringsforstyrrelse (DMDD)
Tidsramme: Dag 0
|
Variabel fravær/tilstedeværelse av forstyrrende humør dysreguleringsforstyrrelse (DMDD)
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Marc GUILE, PhD, Chu Amiens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
24. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
24. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOL11-DR -GUILE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .