- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02807571
Chirurgie ruky v ordinaci pomocí WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet): Výsledky a analýza úspor nákladů (WALANT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je retrospektivním přehledem grafu s prospektivními průzkumy spokojenosti pacientů a funkčních výsledků.
Pacienti, kteří podstoupili zákroky v ordinaci, které by jinak bylo možné provádět v ambulantním chirurgickém prostředí od 1. ledna 2015 do 4. prosince 2015, budou kontaktováni pro zařazení do studie. Těm pacientům, kteří souhlasí s výzkumnou studií, budou prováděny průzkumy spokojenosti pacientů a funkčních výsledků.
Shromážděné údaje budou mimo jiné zahrnovat: věk pohlaví dominanci končetin, komplikace a přidružená onemocnění.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Spectrum Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti navštěvovaní pro výkony v ordinaci, které by se jinak prováděly v ambulantním chirurgickém prostředí od 1. ledna 2015 do 4. prosince 2015
Kritéria vyloučení:
- Odstranění hardwaru K-wire
- Uzavřené redukce
- Pacienti, kteří v době výkonu dostávají antibiotika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: 2 měsíce
|
Shromážděte výskyt komplikací.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspora nákladů
Časové okno: 2 měsíce
|
Porovnejte náklady na proceduru WALANT s podobnými procedurami prováděnými v ASC nebo ambulantně.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Jebson, MD, Spectrum Health Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-263
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .