- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02807571
Irodai kézműtét WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) használatával: Eredmények és költségmegtakarítási elemzés (WALANT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy retrospektív diagram áttekintés, a betegek várható elégedettségével és a funkcionális eredmény felmérésével.
Azokat a betegeket, akik 2015. január 1. és 2015. december 4. között ambuláns sebészeti beavatkozáson átesett irodai beavatkozásokon estek át, felveszik a kapcsolatot a tanulmányi felvétel céljából. Betegelégedettségi és funkcionális eredmény-felmérést végeznek azon betegek számára, akik hozzájárulnak a kutatási vizsgálathoz.
Az összegyűjtendő adatok a következőket foglalják magukban, de nem kizárólagosan: életkori nemi végtagdominancia, szövődmények és társbetegségek.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiket 2015. január 1. és 2015. december 4. között járóbeteg-műtétben végeznének irodai beavatkozások
Kizárási kritériumok:
- K-wire hardver eltávolítás
- Lezárt csökkentés
- Azok a betegek, akik az eljárás idején antibiotikumot kapnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk aránya
Időkeret: 2 hónap
|
Gyűjtsük össze a szövődmények előfordulását.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költségmegtakarítás
Időkeret: 2 hónap
|
Hasonlítsa össze a WALANT eljárás költségeit az ASC-ben vagy ambulánsan végzett hasonló eljárásokkal.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Jebson, MD, Spectrum Health Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-263
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .