- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02807571
Chirurgia ręki w gabinecie przy użyciu metody WALANT (znieczulenie miejscowe na szeroką skalę bez opaski uciskowej): analiza wyników i oszczędności (WALANT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma charakter retrospektywnego przeglądu wykresów z prospektywnymi badaniami satysfakcji pacjentów i wyników funkcjonalnych.
Z pacjentami, u których w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 4 grudnia 2015 r. wykonano procedury gabinetowe, które w przeciwnym razie można by wykonać w warunkach ambulatoryjnych, skontaktujemy się w sprawie włączenia do badania. W przypadku pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przeprowadzone ankiety dotyczące zadowolenia pacjentów i wyników funkcjonalnych.
Gromadzone dane będą obejmować między innymi: wiek, płeć, dominację kończyn, powikłania i choroby współistniejące.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Spectrum Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani w ramach zabiegów gabinetowych, które w innym przypadku zostałyby wykonane w warunkach ambulatoryjnych w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 4 grudnia 2015 r.
Kryteria wyłączenia:
- Usuwanie osprzętu przewodu K
- Zamknięte obniżki
- Pacjenci otrzymujący antybiotyki w czasie zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki powikłań
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zbierz częstość występowania powikłań.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszczędności
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Porównaj koszty zabiegu WALANT z podobnymi zabiegami wykonywanymi w ASC lub ambulatoryjnie.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Jebson, MD, Spectrum Health Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-263
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny