- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02807571
Cirugía de la mano en el consultorio con WALANT (anestesia local despierto sin torniquete): análisis de resultados y ahorro de costos (WALANT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es una revisión retrospectiva de historias clínicas con encuestas prospectivas de satisfacción del paciente y resultados funcionales.
Los pacientes que se hayan sometido a procedimientos en el consultorio que de otro modo podrían realizarse en el entorno quirúrgico ambulatorio desde el 1 de enero de 2015 hasta el 4 de diciembre de 2015 serán contactados para la inscripción en el estudio. Se administrarán encuestas de satisfacción del paciente y resultados funcionales a aquellos pacientes que den su consentimiento para el estudio de investigación.
Los datos que se recopilarán incluirán, entre otros: edad, género, dominancia de las extremidades, complicaciones y comorbilidades.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos para procedimientos en el consultorio que de otro modo se realizarían en el entorno quirúrgico ambulatorio desde el 1 de enero de 2015 hasta el 4 de diciembre de 2015.
Criterio de exclusión:
- Extracción del hardware del alambre de Kirschner
- Reducciones cerradas
- Pacientes que reciben antibióticos en el momento del procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: 2 meses
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Recoger la incidencia de complicaciones.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ahorro de costes
Periodo de tiempo: 2 meses
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Compare los costos del procedimiento WALANT con procedimientos similares realizados en un ASC o de forma ambulatoria.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Jebson, MD, Spectrum Health Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-263
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .