- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02807571
Cirurgia de mão em consultório usando WALANT (anestesia local ampla desperta sem torniquete): análise de resultados e economia de custos (WALANT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é uma revisão retrospectiva de prontuários com satisfação prospectiva do paciente e pesquisas de resultados funcionais.
Pacientes que realizaram procedimentos em consultório que de outra forma poderiam ser realizados em ambiente cirúrgico ambulatorial de 1º de janeiro de 2015 a 4 de dezembro de 2015 serão contatados para inscrição no estudo. Pesquisas de satisfação do paciente e resultados funcionais serão administradas aos pacientes que consentirem com o estudo de pesquisa.
Os dados a serem coletados incluirão, mas não estão limitados a: idade, gênero, dominância dos membros, complicações e comorbidades.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos para procedimentos em consultório que de outra forma seriam realizados em ambiente cirúrgico ambulatorial de 1º de janeiro de 2015 a 4 de dezembro de 2015
Critério de exclusão:
- Remoção de hardware de fio K
- Reduções fechadas
- Pacientes recebendo antibióticos no momento do procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de complicações
Prazo: 2 meses
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Colete a incidência de complicações.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Poupança de custos
Prazo: 2 meses
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Compare os custos do procedimento WALANT com procedimentos semelhantes realizados em um ASC ou ambulatorial.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Jebson, MD, Spectrum Health Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-263
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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