- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02807571
Chirurgia della mano ambulatoriale utilizzando WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet): analisi dei risultati e del risparmio sui costi (WALANT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è una revisione retrospettiva del grafico con sondaggi sulla soddisfazione potenziale del paziente e sui risultati funzionali.
I pazienti che sono stati sottoposti a procedure ambulatoriali che altrimenti potrebbero essere eseguite in ambito chirurgico ambulatoriale dal 1 gennaio 2015 al 4 dicembre 2015 verranno contattati per l'arruolamento nello studio. I sondaggi sulla soddisfazione del paziente e sui risultati funzionali verranno somministrati a quei pazienti che acconsentono allo studio di ricerca.
I dati da raccogliere includeranno ma non sono limitati a: età, sesso, dominanza degli arti, complicanze e comorbilità.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Spectrum Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti visitati per procedure ambulatoriali che altrimenti verrebbero eseguite in ambito chirurgico ambulatoriale dal 1 gennaio 2015 al 4 dicembre 2015
Criteri di esclusione:
- Rimozione dell'hardware del filo K
- Riduzioni chiuse
- Pazienti che ricevono antibiotici al momento della procedura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di complicanze
Lasso di tempo: Due mesi
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Raccogliere l'incidenza delle complicanze.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risparmi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Confronta i costi della procedura WALANT con procedure simili eseguite presso una ASC o in regime ambulatoriale.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Jebson, MD, Spectrum Health Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-263
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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