- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02807571
Handchirurgie in der Praxis mit WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet): Ergebnis- und Kosteneinsparungsanalyse (WALANT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine retrospektive Diagrammüberprüfung mit prospektiven Umfragen zur Patientenzufriedenheit und zu funktionellen Ergebnissen.
Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 4. Dezember 2015 in der Praxis durchgeführte Eingriffe hatten, die andernfalls ambulant chirurgisch durchgeführt werden könnten, werden für die Studieneinschreibung kontaktiert. Den Patienten, die der Forschungsstudie zustimmen, werden Umfragen zur Patientenzufriedenheit und zu den funktionellen Ergebnissen durchgeführt.
Zu den zu sammelnden Daten gehören unter anderem: Alter, Geschlecht, Dominanz der Gliedmaßen, Komplikationen und Komorbiditäten.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Spectrum Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 4. Dezember 2015 für ambulante chirurgische Eingriffe in der Praxis untersucht wurden
Ausschlusskriterien:
- Entfernen der K-Draht-Hardware
- Geschlossene Ermäßigungen
- Patienten, die zum Zeitpunkt des Eingriffs Antibiotika erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Komplikationsraten
Zeitfenster: 2 Monate
|
Erfassen Sie die Häufigkeit von Komplikationen.
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einsparmaßnahmen
Zeitfenster: 2 Monate
|
Vergleichen Sie die Kosten des WALANT-Verfahrens mit ähnlichen Verfahren, die bei einem ASC oder ambulant durchgeführt werden.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Jebson, MD, Spectrum Health Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-263
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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