- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02812537
Klinické a sociální trajektorie dětí a dospívajících s rušivým chováním (TRAJECTORIES)
Klinické a sociální trajektorie dětí a dospívajících s rušivým chováním: Multidisciplinární přístup k dětským a psychiatrickým mimořádným událostem v regionu Rhône-Alpes Auvergne
Poruchy chování jsou definovány jako „opakující se a přetrvávající vzorec chování, při kterém jsou porušována základní práva ostatních nebo hlavní normy přiměřené věku“. Takto definované poruchy jsou na křižovatce psychiatrie, sociální oblasti a spravedlnosti. Řízení poruch chování je problémem veřejného zdraví a celospolečenskou otázkou. Poruchy chování postihují 5 až 9 % 15letých chlapců.
Řízení péče o děti a dospívající přijaté pro rušivé chování na pohotovosti je problémem. Neexistuje žádný konsenzus ani oficiální doporučení. Využívání neodkladné péče v tomto kontextu však ve většině západních zemí narůstá a vystavuje se několika rizikům (nevhodné využívání hospitalizací, sociální rozkol, neznalost komorbidit a riziko sebevražd). Projekt Trajectories je navržen tak, aby popsal děti a dospívající s rušivým chováním, řízení jejich péče a sledoval jejich životní trajektorii a psychiatrický vývoj po přijetí na pohotovost. Lepší porozumění této populaci zlepší jejich řízení lékařské a sociální péče, a tím poskytne odborníkům ty správné nástroje.
Hlavním cílem tohoto projektu je implementovat multidisciplinární a integrativní výzkum kombinující klinické úvahy a sociální vědy s cílem určit "trajektorii" této populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yannis Gansel, MD
- Telefonní číslo: +33 472129562
- E-mail: yannis.gansel@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Yannis Gansel, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a dospívající mladší 16 let
- Děti a mladiství byli přijati na pohotovost pro agresivitu, násilí, fugu nebo krádež
Kritéria vyloučení:
- Děti a mladiství byli přijati na pohotovost z důvodu, který přímo nesouvisí s agresivitou, násilím, fugou nebo krádeží
- Nesouhlas s účastí subjektu nebo rodiny na tomto výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s poruchami chování
Dívky a chlapci mladší 16 let byli přijati na pohotovost pro agresivitu, násilí, fugu nebo krádež.
|
rozhovor s odborníkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nově přijatých na pohotovosti pro agresivitu, násilí, fugu nebo krádež
Časové okno: 6 měsíců
|
Šestiměsíční sledování těchto dětí a dospívajících v jejich budoucí trajektorii po prvním přijetí na pohotovost pro rušivé chování
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk dětí a mladistvých přijatých na pohotovost pro agresivitu, násilí, fugu nebo krádež
Časové okno: Den 0
|
střední věk
|
Den 0
|
|
Pohlaví dětí a mladistvých přijatých na pohotovost pro agresivitu, násilí, fugu nebo krádež
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
|
Počet dětí a dospívajících s přesně diagnostikovanou poruchou chování/chování
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: Den 0
|
po přijetí
|
Den 0
|
|
počet pacientů přijatých na pohotovosti pro agresivitu
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
|
počet pacientů přijatých na pohotovosti pro násilí
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
|
počet pacientů přijatých na pohotovosti pro fugu
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
|
počet pacientů přijatých na pohotovosti pro krádeže
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
|
počet pokusů o sebevraždu
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
|
počet pacientů s recidivou rušivého chování
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
|
vývoj skóre CBCL
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yannis Gansel, MD, Hospices Cicils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0136
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .