- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02812537
Trayectorias Clínicas y Sociales de Niños y Adolescentes con Conducta Disruptiva (TRAJECTORIES)
Trayectorias Clínicas y Sociales de Niños y Adolescentes con Conducta Disruptiva: Abordaje Multidisciplinario de Emergencias Pediátricas y Psiquiátricas en la Región Ródano-Alpes Auvernia
Los trastornos de conducta se definen como "un patrón de comportamiento repetitivo y persistente en el que se violan los derechos básicos de los demás o las principales normas propias de la edad". Así definidos, estos trastornos se encuentran en la encrucijada de la psiquiatría, el campo social y la justicia. El manejo de los trastornos de conducta es un problema de salud pública y una cuestión social. Los trastornos de conducta afectan del 5 al 9% de los niños de 15 años.
La gestión del cuidado de los niños y adolescentes ingresados por conductas disruptivas en las salas de emergencia es un problema. No existe consenso ni recomendación oficial. Sin embargo, el uso de la atención de emergencia en este contexto está aumentando en la mayoría de los países occidentales y expone a varios riesgos (uso inadecuado de hospitalizaciones, ruptura social, desconocimiento de comorbilidades y riesgo de suicidio). El proyecto Trayectorias está diseñado para describir a niños y adolescentes con conductas disruptivas, su manejo del cuidado y seguir su trayectoria de vida y evolución psiquiátrica luego del ingreso a las salas de emergencia. Conocer mejor a esta población mejorará la gestión de su atención médica y social, dotando así a los profesionales de las herramientas adecuadas.
El objetivo principal de este proyecto es implementar una investigación multidisciplinaria e integradora que combine consideraciones clínicas y ciencias sociales para determinar la "trayectoria" de esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yannis Gansel, MD
- Número de teléfono: +33 472129562
- Correo electrónico: yannis.gansel@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69677
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
-
Contacto:
- Yannis Gansel, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes menores de 16 años
- Niños y adolescentes ingresados en urgencias por agresividad, violencia, fuga o robo
Criterio de exclusión:
- Niños, niñas y adolescentes ingresados en urgencias por causa no directamente relacionada con agresividad, violencia, fuga o robo
- Oposición al sujeto o a la familia a participar en esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con trastornos de conducta
Niñas y niños menores de 16 años ingresados en urgencias por agresividad, violencia, fuga o robo.
|
entrevista con un especialista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de nuevos ingresos a urgencias por agresividad, violencia, fuga o robo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Seis meses de seguimiento de estos niños y adolescentes en su trayectoria futura tras el primer ingreso a urgencias por conducta disruptiva
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edad de los niños y adolescentes ingresados en urgencias por agresividad, violencia, fuga o robo
Periodo de tiempo: Día 0
|
edad Media
|
Día 0
|
|
Sexo de los niños y adolescentes ingresados en urgencias por agresividad, violencia, fuga o robo
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
|
Número de niños y adolescentes diagnosticados con precisión de "trastorno del comportamiento/conducta"
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
|
Número de hospitalización
Periodo de tiempo: Día 0
|
después de la admisión
|
Día 0
|
|
número de pacientes ingresados en urgencias por agresividad
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
|
número de pacientes ingresados en urgencias por violencia
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
|
número de pacientes ingresados en urgencias por fuga
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
|
número de pacientes ingresados en urgencias por robo
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
|
número de intentos de suicidio
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
|
|
número de pacientes con recurrencia del comportamiento disruptivo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
|
|
evolución de la puntuación CBCL
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yannis Gansel, MD, Hospices Cicils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .